[发明专利]一种维生素A纳米乳及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种维生素A纳米乳及其制备方法。

背景技术

维生素A是一种不饱和脂肪醇，在自然界中主要来自鲛类无毒海鱼肝脏中提取的脂肪油（通称为鱼肝油），目前主要采用人工合成方法制取。维生素A具有维持正常视觉反应、正常的上皮组织形态与功能、正常的骨骼发育等功效。临床上维生素A常用于治疗结膜炎、角膜炎、缺铁性贫血等方面。但由于市面上存在的维生素A多为鱼肝油型，产品粘稠，水溶性不好，服用剂量不易控制，不利于维生素A在食品和畜牧业生产中的应用。因此，有必要对维生素A产品进行改良。

纳米乳是由水、油、表面活性剂和助表面活性剂等自发形成，粒径为1～100nm的热力学稳定、各向同性，透明或半透明的均相分散体系。纳米乳具有黏度低、缓释和靶向作用，属热力学稳定系统，而且制备方法简单，可增强药物的溶解度，提高药物生物利用度。目前，已有报道采用高速组织捣碎机制备初乳，再将初乳转移至纳米均质机中制备维生素A终乳（苏维彪，维生素A静脉纳米维生素A纳米乳的制备与研究[D]，吉林大学，2006）,制备方法较繁琐。

发明内容

本发明的目的在于提供一种维生素A纳米乳及其制备方法，该制备方法生产工艺简单，制得的维生素A纳米乳的稳定性高。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种维生素A纳米乳，包括质量比为1:(1.5～5)的维生素A和吐温-80，以及质量为维生素A和吐温-80总质量的0.5～3倍的水。

其为水包油型维生素A纳米乳。

其粒径分布范围为23～62nm，平均粒径为38nm。

一种维生素A纳米乳的制备方法，包括以下步骤：

1）向容器中加入维生素A和吐温-80，搅拌混匀，作为油相，其中维生素A和吐温-80的质量比为1:(1.5～5)；

2）将去离子水加入盛放有油相的容器中，得到混合溶液，其中去离子水的加入量为油相质量的0.5～3倍，将混合溶液进行超声处理，直至混合溶液澄清透亮，即得到维生素A纳米乳。

所述的水为去离子水或蒸馏水。

所述超声处理的全程时间为15～300s。

所述超声处理时每超声3-5s时间歇3s，全程时间为超声时间和间歇时间的总和。

所述超声处理的功率为0.1～75KW，频率为20KHz～500MHz。

所述的超声处理的温度为5～60℃。

进一步的，制备出的维生素A纳米乳需避光保存。

相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：

本发明采用超声波乳化方法制备维生素A纳米乳，采用维生素A为原料，将维生素A与表面活性剂吐温-80及水按一定比例混合均匀，然后进行超声处理即得维生素A纳米乳，具有生产工艺简单、条件温和、制备时间短、设备要求低等优点，而且采用本发明的方法制得的维生素A纳米乳具有很高的稳定性和极好的水溶性。

本发明提供的维生素A纳米乳分散均匀、澄清透亮、水溶性佳，具有良好的维生素A稳定性和极好的水溶性。

进一步的，本发明提供的维生素A纳米乳为水包油型，其粒径分布范围为23～62nm，平均粒径为38nm。

附图说明

图1是本发明制备的维生素A纳米乳的粒径分布图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。

实施例1

一种维生素A纳米乳，包括质量比为1:1.5的维生素A和吐温-80，以及质量为维生素A和吐温-80总质量的0.5倍的去离子水。

其制备方法包括以下步骤：

1）按质量比为1:1.5向烧杯中加入维生素A和吐温-80，搅拌均匀，作为油相；

2)将质量为油相质量0.5倍的去离子水加入到盛放有油相的烧杯中，得到混合溶液，将混合溶液进行超声处理，超声处理时每超声5s时间歇3s，超声处理的全程时间为150s（全程时间为总的超声时间和总的间歇时间的和），超声处理时的温度为5℃，功率为0.1KW，频率为20KHz，直至混合溶液澄清透亮，即得到维生素A纳米乳，将维生素A纳米乳避光保存。

实施例2

一种维生素A纳米乳，包括质量比为1:5的维生素A和吐温-80，以及质量为维生素A和吐温-80总质量的3倍的去离子水。

其制备方法包括以下步骤：

1）按质量比为1:5向烧杯中加入维生素A和吐温-80，搅拌均匀，作为油相；