[发明专利]一种治疗糖尿病肾病灌肠颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病肾病灌肠颗粒及其制备方法。

背景技术

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病病人最重要的合并症之一，近年来在我国的发病率亦呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅次于各种肾小球肾炎。由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。糖尿病肾病病因和发病机制不清，目前认为系多因素参与，在一定的遗传背景以及部分危险因素的共同作用下致病。所述的危险因素在于：肾脏血流动力学异常、高血糖造成的代谢异常、高血压、血管活性物质代谢异常。发明人多年临床研究发现，高血糖造成的代谢异常在糖尿病肾病病理进程中的作用尤为突出，其中代谢异常导致肾脏损害的机制主要包括：①肾组织局部糖代谢紊乱，可通过非酶糖基化形成糖基化终末代谢产物（AGES）；②多元醇通路的激活；③二酰基甘油-蛋白激酶c途径的激活；④已糖胺通路代谢异常。上述代谢异常除参与早期高滤过，更为重要的是促进肾小球基底膜（GBM）增厚和细胞外基质蓄积。

目前的糖尿病肾病治疗临床上主要针对以下几方面：①控制血糖；②控制血压；③饮食疗法。糖尿病肾病病人本身的糖尿病并发症多见，尿毒症症状出现较早，一般内生肌酐清除率降至10～15ml/min就要维持性透析，患者经济负担重。中医多无本病记载，治疗多与消渴病雷同，论治从：燥热阴虚、日久耗气而致气阴两虚，病情发展则阴损及阳而见阴阳两虚，甚至阳衰浊毒瘀阻。由于没有充分考虑到高血糖造成的代谢异常在糖尿病肾病病理进程中的作用，所以对于延缓肾脏损害并无帮助。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗糖尿病肾病灌肠颗粒及其制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗糖尿病肾病的灌肠液，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：火麻仁10~30份、葵菜子6~12份、海茜3~10份、枳茹6~12份、香构3~10份、茖葱6~12份、菟丝子6~12份、金荞麦茎叶6~12份、络石藤6~12份、蛤蚧1~5份、瓶蕨3~10份、焦谷芽10~25份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）将菟丝子、葵菜子、香构粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，并收集后混合备用，药渣备用；

（2）将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将火麻仁、海茜、枳茹、茖葱、金荞麦茎叶、络石藤、瓶蕨和步骤1中所得药渣混匀以5倍量80％乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成60℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；

（4）将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯-80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤1中所得挥发油，混匀，分装即得。

其中所述的：火麻仁，为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。性味甘，平。归脾、胃、大肠经。功可润肠通便。

葵菜子，为锦葵科草本植物冬葵AbutilontheophrastiiMedic的成熟种子。性味甘，寒。归大肠、小肠经。功可清热利水通淋，通乳，润肠。

海茜，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianum C.Ag.、鼠尾藻Sargassum thunbergii（Mert.）O.Kuntze或铜藻argassum horneri（Turn.）C. Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。

枳茹，为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata （L.）Raf.的树皮屑或果皮屑。性味辛；温。归肝；肾经。功可息风止痉；化痰通络。

香构，为瑞香科植物小黄构Wikstroemia micrantha Hemsl.的茎皮和根。味甘；性平。归肺经。功可止咳化痰；消热解毒。

茖葱，为百合科植物茖葱Allium victorialis L.的鳞茎。归肺经。功可散瘀；止血；解毒。

菟丝子，为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味甘，温。归肝、肾、脾经。功可滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。