[发明专利]一种布洛芬及其盐无痛微针透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬及其盐无痛微针透皮贴剂及其制备方法，其特征在于该无痛微针透皮贴剂由贮有布洛芬或其盐和由纤维素类聚合物如PEG、HPMC等或壳聚糖或卡波姆等基质的有机材料或硅或金属材料制成的阵列微针、防粘层、固定粘贴层组成，贮药阵列微针中各组分所占质量百分比如下：布洛芬2％～40％、纤维素类如PEG、HPMC等或壳聚糖或卡波姆8％～55.9％、其他辅料如辅溶剂精氨酸或碳酸氢钠或碳酸钠2％～40％、防腐剂苯甲酸钠0.1％～2％、注射用水10％～40％。

2.根据权利要求1所述的一种布洛芬及其盐无痛微针透皮贴剂及其制备方法，其特征在于该无痛微针透皮贴剂贮药阵列微针贮有主要有效成分为布洛芬及其各异构体或其盐如钠盐、钾盐、赖氨酸盐。

3.根据权利要求1所述的一种布洛芬及其盐无痛微针透皮贴剂及其制备方法，其特征在于该无痛微针透皮贴剂贮药阵列微针贮有主要有效成分为布洛芬或其盐可添加不同助溶剂，如精氨酸、碳酸氢钠、碳酸钠、氨基酸。

4.根据权利要求1所述的一种布洛芬及其盐无痛微针透皮贴剂及其制备方法，其特征在于该无痛微针透皮贴剂由基质的有机材料或硅或金属材料制成。

5.根据权利要求1所述的一种布洛芬及其盐无痛微针透皮贴剂及其制备方法，其特征在于该无痛微针透皮贴剂基质由纤维素类聚合物如PEG、HPMC等或壳聚糖或卡波姆等或由以上一种或二种以上的组合物组成。

6.根据权利要求1所述的一种布洛芬及其盐无痛微针透皮贴剂及其制备方法，其特征在于其制备方法包括以下步骤：

A.将1％～40％的精氨酸或碳酸氢钠或碳酸钠，优选精氨酸，溶解，加入1％～40％布洛芬搅拌混合溶解，用氢氧化钠溶液调节pH值6.5～8.5，得含药溶液；

B.将上述含溶液与纤维素类如PEG、HPMC等或壳聚糖或卡波姆8％～55.9％、其他辅料如防腐剂苯甲酸钠0.1％～2％，放入真空乳化锅中，在搅拌下，升温至30-60℃溶解均匀，并抽真空脱泡处理得原浆液；

c.将上述原浆液放入模具中，然后将模具放入30-85℃的恒温除湿设备中进行脱水处理，2～6小时，检测水份含量为5％～25％时进行与贴膜的进行压合成型，在所述的功能组分上形成微型针状；

D.压合成形后继续在恒温除湿设备中进行脱水处理，检测水份含量在0.1-5％时完成脱水处理；

E.在温度为15℃～25℃，湿度为25％～45％的密闭空间中进行膜片的封装，即可。