[发明专利]一种延缓狭窄性胆管炎出现肝衰竭的胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种延缓狭窄性胆管炎出现肝衰竭的胶囊及其制备方法。

背景技术

狭窄胆管炎特点是肝内、外胆道的广泛纤维化，其管壁明显增厚而管腔则显著狭窄，临床表现除阻塞性黄疸以外，患者未能得到及时的诊治，可导致胆汁性肝硬化和门静脉高压症，并因肝功能衰竭和上消化道出血而死亡。

本病是一种原因不明、病程缓慢的胆道病变,起因多样化，主要与慢性非特异性感染、自身免疫性疾病、先天性因素、类圆线虫感染、酒精中毒、石胆酸等因素有关。其主要病理变化为肝内汇管区胆管壁和胆管周围炎性细胞浸润，同时随着病变的发展而有局灶的小点状的坏死和纤维组织增生，胆管上皮细胞渐萎缩和消失，出现管壁硬化不光滑而增厚，最终引起胆管管壁的极度纤维化，以致管壁增厚而管腔异常狭窄呈串球样，其管腔最细者仅如铅笔芯，直径不过2mm。本病出现门脉高压表征后，多数转归为肝功能衰竭，属肝胆疾病中预后很差的病种，因其病因不清楚，在临床方面仍然缺少有效的处理手段。

中医治疗该病多从“黄疸”论治：早期以清热利湿为主，中期以活血化瘀为主，晚期以健脾利水为主。但是并未有报道延缓狭窄性胆管炎出现肝衰竭的药物，以降低门脉高压后肝衰竭出现。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的延缓狭窄性胆管炎出现肝衰竭的胶囊及其制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种延缓狭窄性胆管炎出现肝衰竭的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：黄根10~30份、侧耳6~12份、阿利藤3~10份、枳茹6~12份、柘根3~10份、木贼6~12份、还筒子6~12份、山姜6~12份、山薄荷6~12份、蛤蚧1~5份、赶风柴3~10份、焦谷芽10~25份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）将还筒子、侧耳、柘根粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，并收集后混合备用，药渣备用；

（2）将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将黄根、阿利藤、枳茹、木贼、山姜、山薄荷、赶风柴和步骤1中所得药渣混匀以5倍量80％乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成60℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；

（4）将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯-80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤1中所得挥发油，混匀，装入胶囊，即得。

其中所述的：黄根，为茜草科三角瓣花属植物黄根Prismatomeris tetrandra （Roxb.） K. Schum.，以根入药。性味微苦；凉。功可凉血止血；利湿退黄；散瘀强筋。

侧耳，为真菌类担子菌纲伞菌目伞菌科侧耳Pleurotus ostreatus （Jacq. ex Fr.） Quel.，以子实体入药。性味辛；甘；性温。归肝；肾经。功可追风散寒；舒筋活络；补肾壮阳。

阿利藤，为夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。苦辛，平。入肺、肝、脾三经。功可祛风利湿，活血通络。

枳茹，为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata （L.）Raf.的树皮屑或果皮屑。性味辛；温。归肝；肾经。功可息风止痉；化痰通络。

柘根，为桑科柘属植物构棘Cudrania cochin chinensis （Lour.） Kudo et Masam.，以根入药。性味微苦，平。归肺、肝经。功可止咳化痰，祛风利湿，散瘀止痛。

木贼，为木贼科植物木贼Equisetum hiemale L.的干燥地上部分。性味甘、苦，平。归归肺、肝经。功可散风热，退目翳。

还筒子，为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的果实。味甘；性寒。功可补虚定风。主眩晕；眼黑；头风头痛；少气失精；须发早白。

山姜，为姜科山姜属植物山姜Alpinia japonica Miq.，以根状茎入药。性味辛、温。归肺、脾、肝经。功可祛风通络，理气止痛。

山薄荷，为唇形科青兰属植物香青兰Dracocephalum moldavica L.的全草，性味辛、苦，凉。功可疏风清热；利咽止咳；凉肝止血。

蛤蚧，为壁虎科动物蛤蚧 Gekko gecko Linnaeus 的干燥体。性味咸，平。归肺、肾经。功可补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。