[发明专利]使多晶型现象最小化的方法

权利要求书

1.制备药物活性物质的口服固体快速分散剂型的方法，其中所述物质在水性环境中显示多晶型现象，该方法包括下列步骤∶

(a)在载体材料中，在连续相中形成所述物质的颗粒的悬浮液，其中载体材料包含标准分子量鱼明胶；

(b)使悬浮液温度降低至小于15℃；

(c)保持悬浮液温度小于15℃；

(d)在小于15℃的形成温度下，形成所述悬浮液的离散单元；和

(e)去除连续相，使颗粒的悬浮液留在载体材料中，

其中所述药物活性物质是阿普唑仑，且连续相包含水，且其中所述快速分散剂型具有1至60秒的崩解时间。

2.根据权利要求1的方法，其中所述悬浮液进一步包含至少一种另外成分，其选自着色剂、调味剂、赋形剂、其它治疗剂、及其组合。

3.通过权利要求1所述方法制备的快速分散剂型。

4.通过权利要求1所述方法制备的快速分散剂型在制备治疗中枢神经系统病症的药物中的用途。

5.权利要求4的用途，其中中枢神经系统病症选自焦虑症、症状性言语困难、恐慌症、惊厥性病症、精神分裂症和双相病症。

6.根据权利要求1制备的固体快速分散剂型，其中所述悬浮液在至少48小时时期显示相当稳定的粘度。

7.根据权利要求6的固体快速分散剂型，其进一步包含至少一种另外成分，其选自着色剂、调味剂、赋形剂、其它治疗剂、及其组合。

8.根据权利要求6的固体快速分散剂型，其中优选通过冷冻干燥来进行去除连续相。