[发明专利]一种治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物组合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种利用超声波加强膜分离技术制备一种治疗癫痫抽搐、小孩惊风、面部痉挛的药物组合物痫愈的制备方法。

背景技术

中药材的提取液量大、成分复杂。因此，中药材提取液的浓缩是关系到制剂质量、生产能耗的关键步骤。

痫愈胶囊是一种治疗癫痫的中药胶囊，目前采用的是水提和醇提相结合后常压蒸发浓缩或减压浓缩的方法。公开号为CN1785409A，发明名称为“一种治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物及其制备方法”的发明专利申请公开了痫愈胶囊的组方和制备方法，该方法即是采用减压浓缩水提液和醇提液。

常压浓缩是在常压下加热使溶液进行蒸发，设备比较简单，操作方便。但浓缩过程耗时长，难以实现自动控制；另外由于常压蒸发温度高，能耗较大。特别是在浓缩后期，溶液浓度升高，沸点进一步上升，溶液中的许多成分容易在高温条件下焦化、分解、氧化，造成有效成分的破坏，导致产品质量的下降。

减压浓缩又称真空浓缩。液体物质的沸点因压力而变化，压力增大，沸点升高，压力小，沸点降低。因此，减压浓缩可以加快溶剂的蒸发，相应缩短浓缩时间。但是减压浓缩存在液膜形成不均匀、物料易焦化或结垢的缺点。而且减压浓缩的设备结构复杂、体积较大、清洗比较困难，给操作和管理带来较高要求；另外，物料受热时间也较长，在一定程度上对产品质量有一定影响。

部分企业采用新型的膜分离技术处理中药提取液。但是由于中药成分复杂，容易使膜材料产生污染；尤其是在低速、高溶质浓度情况下，在膜表面达到或超过溶质的饱和浓度时，便有凝胶层的形成，导致膜的通量下降、过滤效果恶化、滤膜寿命缩短、滤膜清洗难度大、严重影响了分离提纯的工作效率和经济效益。

因此，有必要开发出一种效率更高、能耗更少、对有效成分影响更少的痫愈胶囊的新制备方法。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提供一种新的痫愈胶囊的制备方法。该方法采用超声波技术强化膜分离过程，显著提高膜浓缩效果，有效降低能耗、提高生产效率、延长膜寿命。而且本发明所述痫愈胶囊的制备方法，具有操作简单、不会产生二次污染及大量废水的特点。

为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物组合物痫愈的制备方法，其原料药包括下列重量份的药材：

天麻90～120重量份、钩藤90～120重量份、僵蚕90～120重量份、黄芪120～150重量份、党参120～150重量份、丹参120～150重量份、柴胡60～90重量份、酸枣仁90～120重量份、远志60～90重量份、石菖蒲60～90重量份、胆南星60～90重量份、当归120～150重量份、郁金60～90重量份、制白附子30～40重量份；

优选的，所述原料药包括下列组分的药材：

天麻105重量份、钩藤105重量份、僵蚕105重量份、黄芪140重量份、党参140重量份、丹参140重量份、柴胡70重量份、酸枣仁105重量份、远志70重量份、石菖蒲70重量份、胆南星70重量份、当归140重量份、郁金70重量份、制白附子35重量份；

所述制备方法包括如下步骤：

(1)将所述重量份的僵蚕进行粉碎，过60目筛，得僵蚕细粉，备用；(2)将除僵蚕外的其它药材放入提取容器，加水煎煮；

(3)步骤2得到的药液过滤，滤液备用；

(4)将步骤3得到的所述的滤液在压力为1.0～2.6Mpa，温度为20～45℃，流量10～20L/min的条件下通过孔径为0.3nm～1nm的反渗透膜组件浓缩，同时在反渗透膜的药液储槽内放置超声波探头，频率15～30KHz，功率300～1000W，超声处理所述的滤液，至药液相对密度为1.10～1.15；

(5)将步骤4得到的药液干燥，优选在进风温度160～180℃、出风温度60～80℃、莫诺泵变频器频率10～15Hz、雾化器频率50Hz的条件下喷雾干燥；粉碎过80目筛，得提取物细粉，备用；

(6)步骤5得到的所述提取物细粉中加入步骤1得到的所述僵蚕细粉和药学上可以接受的辅料，制备成临床上可以接受的制剂。

本发明所述原料药，优选由下列重量份的药材组成：