[发明专利]一种治疗先兆流产的中药制剂及其制备方法

说明书

  

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗先兆流产的中药制剂及其制备方法。 

  

背景技术

先兆流产指妊娠28周前，先出现少量的阴道流血、继而出现阵发性下腹痛或腰痛，盆腔检查宫口未开，胎膜完整，无妊娠物排出，子宫大小与孕周相符。如症状加重，可能发展为难免流产。妊娠于28周前终止者称为流产。如在妊娠12周前自然终止者称早期流产，在妊娠13-27周自然终止者为晚期流产。从不同地区、不同阶层及不同年龄的统计，自然流产的发生率在15%-40%，约75%发生在妊娠16周以前，发生于妊娠12周前者占62%。 

中医学认为先兆流产(胎漏、胎动不安)多因肾虚、脾虚、血热、气血虚弱、血瘀等所致,并有其自身的发生发展变化规律。致病因素虽多,但多数医家认为肾脾二脏乃病机之关键。因肾为先天之本,主生殖,主藏精而系胞胎,《女科集略》云：“女子肾系先于胎,是母之真气,子所系也。”肾旺自能荫胎；而脾为后天之本,气血生化之源,气能载胎,血能养胎。王节斋云“养胎全在脾胃。”胎孕既成,则赖先天生殖之精的滋养和肾气的巩固,以及后天水谷精气的濡养,才无孕堕之虞。若肾气不足,或脾虚血少,胎失所养,均可使胎元不固而致折堕。傅青主亦谓：“……胎动不安如有下坠之状,人只知带脉无力也,谁知是脾肾之亏乎？……脾肾亏损则带脉无力,胞胎即无以胜任矣。”现代医家在此方面亦有较多阐述。如罗氏认为胎孕的形成,主要在于先天之肾气；而长养胎儿则在于母体后天脾胃所化生之气血。本病的发生主要在于肾脾两虚,气血不足,导致冲任损伤,胎元不固。夏氏认为本病的病因病机的重点是心肾不交,尤以肾虚为前提,并从结构和功能两方面进行了论证。而哈氏认为：“导致胎漏、胎动不安的原因虽有种种,但总不外脾肾虚损、气血不足、冲任不固等几个方面,其中尤以肾不载胎、脾失摄养为关键。”诊断：首先出现的症状往往是阴道出血，一般出血量少，常为暗红色，或为血性白带，但历时有时可达4-5天至一周以上。在流血出现后数小时至数周，可伴有轻度下腹痛或腰背痛，在妊娠12周以后，患者有时可感到阵发性腹痛。妇科查体可见宫颈口未开，无妊娠物排出，子宫大小与停经时间相符。 

原因：染色体异常染色体异常是流产的主要原因。染色体异常包括数量异常及结构异常两大类。曾有研究显示，在早期自然流产中有50%-60%的妊娠物有染色体异常。夫妇中如有一人染色体异常，它可传至子代，可导致流产或反复流产。母体因素全身性疾病：全身感染时高热可诱发子宫收缩引起流产；某些已知病原体感染如弓形虫、单纯疱疹、人支原体、解脲支原体、巨细胞病毒与流产有关；孕妇心力衰竭、严重贫血、高血压、慢性肾炎及严重营养不良等缺血缺氧性疾病亦可导致流产。内分泌异常：如黄体功能不足、甲状腺功能低下、未控制的糖尿病等。免疫功能异常。严重营养缺乏。不良习惯：如吸烟、酗酒、过量饮用咖啡或使用海洛因等毒品。环境中的不良因素：如甲醛、苯、铅等有害化学物质。子宫缺陷：如先天性子宫畸形、子宫黏膜下肌瘤、宫腔粘连等。创伤：如挤压腹部或快速撞击，甚至手术、性交过度等。情感创伤：如过度恐惧、忧伤、愤怒等。 

治疗：对先兆流产的治疗除卧床休息、严禁性生活外，应对患者营造一个有利于心情稳定、解除紧张气氛的环境，对曾经有流产史者，应给予更多的精神支持。如孕妇孕激素水平低，可用孕激素支持治疗。预后若阴道流血停止、腹痛消失、B超证实胚胎存活，可继续妊娠。若临床症状加重，B超发现胚胎发育不良，血hCG持续不升或下降，表明流产不可避免，应终止妊娠。孕早期应注意休息、避免过度劳累，孕期的前三个月应避免同房，尽量避免接触有毒有害物理化学物质，以期避免先兆流产的发生。 

  

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，采取标本兼治原则。因为先兆流产如能及时治疗，一般疗效较满意，但因本病病情较急，所以止血、缓急、止痛和补脾益肾、养阴清热药物同时应用，收效明显。傅青主曰：妇人受孕，本于肾气之旺也。肾足则胎安，肾水亏则胎动。因此，治疗本病应抓住肾虚导致冲任不固，胞脉无所系，阴道下血，胎失所养这个主要病机，以补肾为治疗大法。