[发明专利]一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂。

背景技术

糖尿病性视网膜病变(DR)是糖尿病的严重眼部并发症，是致盲的主要原因之一。激光光凝可有效的防治DR的发展，是目前治疗DR的重要手段，但有一定的副作用和局限性。本人经过多年的临床观察发现，利用中药治疗糖尿病视网膜病变不但具有较好的疗效，而且副作用小。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂。糖尿病在中医上属于“消渴病”范畴，糖尿病视网膜病变属于中医“视瞻昏渺”、“暴盲”、“云雾移晴”等范畴。《证治要诀》提到“三消久之，精血即亏，或目无所见，或手足偏废”。目前，中医界较一致地认为本病是由于糖尿病发病日久、阴虚津亏、目窍失养所致的变证。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂由以下重量份的中药制成：南烛子9-15份、五加皮7-9份、玉竹6-12份、桑白皮8-16份、菟丝子15-20份、覆盆子7-11份、山海棠6-10份、金纳香7-12份、紫金莲4-7份、三棱10-14份、羊角参11-13份、枸杞子10-14份、甘草4-6份。

优选的：南烛子13份、五加皮8份、玉竹9份、桑白皮12份、菟丝子18份、覆盆子9份、山海棠8份、金纳香9.5份、紫金莲5.5份、三棱12份、羊角参12份、枸杞子12份、甘草5份。

制备方法：按传统的制备方法水煎制成汤剂。

方中：南烛子、五加皮：益肾固精，强筋明目，活血去瘀，增强免疫力；玉竹：养阴润燥，生津止渴；桑白皮：补虚益气，降糖；菟丝子：补肾益精、养肝明目；覆盆子：补肝益肾，明目；山海棠、金纳香：行气止痛，活血化瘀；紫金莲：活血止痛，化瘀生新；三棱：破血行气，消积止痛；羊角参、枸杞子：平肝熄风，养阴明目，养肝益肾、抗疲劳、抗辐射；甘草：补气益中，调和诸药。

临床资料

1.一般资料所有的糖尿病性视网膜病变(DR)患者均为我院2010年3月-2012年1月期间的门诊及住院病人，共46例68眼，男25例39眼，女21例29眼，年龄最大的为77岁，最小的为44岁，平均为61.5岁。患糖尿病(DM)病程最长为30年，最短为5年，平均病程为12.5年。共分二组：对照组共23例33眼，男13例17眼，女10例16眼，平均年龄为60.42岁。其中单纯型15例19眼，增殖型8例14眼。平均病程为12.3年。治疗组共23例35眼，男11例16眼，女12例19眼，平均年龄为61.50岁。其中单纯型14例18眼，增殖型9例17眼。平均病程为13.1年。

2.诊断标准经内科确诊为糖尿病(DM)，眼底病变按全国第三届眼科会议规定的标准进行分型分期。中医辨证分型根据临床表现及眼底变化符合气阴两虚兼血瘀型。一般资料无统计学差异，具有可比性。

3.治疗方法两组患者均给予激光光凝治疗，具体如下：用美多丽-P充分散瞳至7-8mm；0.5％地卡因表面麻醉，采用美国I RI S份L-532nm半导体激光治疗机及0cu l a r激光角膜镜进行激光光凝。治疗组患者同时服用本发明所述的中药制剂，药方：(南烛子13g、五加皮8g、玉竹9g、桑白皮12g、菟丝子18g、覆盆子9g、山海棠8g、金纳香9.5g、紫金莲5.5g、三棱12g、羊角参12g、枸杞子12g、甘草5g)，目一剂，分三次温服，连服1-4个月。

3.疗效标准参照国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》拟定。显效：视网膜出血点、硬性渗出及棉絮斑明显减少，血管瘤样改变无增多，视力提高4行以上；有效：视网膜出血点、硬性渗出及棉絮斑明显减少，血管瘤样改变未增多，视力提高2行以上；无效：视网膜出血点、硬性渗出及棉絮斑无改变或增多，血管瘤改变增多，视力无进步或下降。

4.治疗结果两组患者均治疗1个疗程后，治疗组总有效率91.43％优于对照组的78.79％，差异有统计学意义(P＜0.05)，具体疗效对比数据见表1。

表1两组疗效对比

6.不良反应：治疗组33例患者未发现不良反应，对照组在治疗过程中，1眼发生网脱，3眼并发急性闭角型青光眼。其余病例未发现不良反应。

具体实施方式

实施例一：南烛子13g、五加皮8g、玉竹9g、桑白皮12g、菟丝子18g、覆盆子9g、山海棠8g、金纳香9.5g、紫金莲5.5g、三棱12g、羊角参12g、枸杞子12g、甘草5g，按传统的制备方法水煎制成汤剂。