[发明专利]一种益气健脾的归脾丸（微丸）

权利要求书

1.一种归脾微丸，其特征在于，所述归脾微丸的原料药为：党参66～77重量份，炒的白术131～151重量份，蜜炙黄芪66～77重量份，蜜炙甘草33～39重量份，茯苓131～151重量份，制的远志131～151重量份，炒的酸枣仁66～77重量份，龙眼肉131～151重量份，当归131～151重量份，木香33～38重量份，去核大枣33～38重量份，所述的归脾微丸中含有药用辅料1～100重量份；优选归脾微丸的原料药为：党参66重量份，炒的白术131重量份，蜜炙黄芪66重量份，蜜炙甘草33重量份，茯苓131重量份，制的远志131重量份，炒的酸枣仁66重量份，龙眼肉131重量份，当归131重量份，木香33重量份，去核大枣33重量份；所述的归脾微丸中含有药用辅料10～500重量份，优选20～100重量份。

2.根据权利要求1所述的归脾微丸，其特征在于，所述的药用辅料选自淀粉、羟甲基纤维素、微晶纤维素、乳糖、壳聚糖、微粉硅胶中的至少一种，优选淀粉。

3.根据权利要求1所述的归脾微丸，其特征在于，所述归脾微丸的直径为3.0～4.0mm，优选3.5～4.0mm。

4.一种如权利要求1所述的归脾微丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将原料药洗净、切制、干燥，干燥的条件为60～70℃烘干，水分控制为不超过5%；

（2）将党参、蜜炙黄芪、蜜炙甘草、制的远志、当归按重量比称取，混合，粉粹成50～200μm的粉末I；

（3）将龙眼肉和去核大枣冷冻至-30～-25℃，在-10～-5℃条件下，将龙眼肉和去核大枣粉粹至750～1500μm的粉末II，然后在真空条件下进行干燥；

（4）将炒的白术和木香按重量比称取，混合，粉碎成500～1000μm的粉末III；

（5）将酸枣仁与茯苓混合，然后粉碎成500～1500μm的粉末IV；

（6）将粉末II、粉末III和粉末IV混合均匀，然后继续粉碎成150～250μm的粉末V；

（7）将粉末I与粉末V混合，加入药物辅料，水泛成3.5～4mm的微丸，干燥，包薄膜衣，即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤（2）中，粉末I的粒径为50～150μm，优选100～150μm；在步骤（3）中，粉末II的粒径为750～1200μm，优选750～1000μm。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤（4）中，粉末III的粒径为750～1000μm。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤（5）中，粉末IV的粒径为750～1500μm，优选950～1200μm。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤（7）中，水泛成微丸的步骤为：将药物粉末与药物辅料混合；取一半混好辅料的药粉进行制粒，将制好的颗粒用20目筛整粒，置包衣锅内滚转，依次喷入水，撒入剩余的药粉与辅料的混合物，吹干，重复操作，采用过筛法筛选直径为3.0～4.0mm微丸；然后进行干燥。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤（7）中，包薄膜衣中使用的薄膜包衣液含有羟丙基甲纤维素3～5wt%、乙醇60～80wt%、甘油0.1～2wt%，余量为水；优选含有羟丙基甲纤维素3wt%、乙醇70wt%、甘油1wt%，余量为水。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤（7）中，薄膜包衣的工艺参数为：流量0.15～0.2kg/min；压力0.4Mpa；干燥温度60～70℃。