[发明专利]一种用于气血两虚症的中药组合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种用于气血两虚症的中药组合物的制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

气血两虚之症，临床多见，气与血关系非常密切，气对血而言，气能生血、气能行血、气能摄血；血对气而言：气为血的载体，血不断为气的功能活动提供物质基础（水谷精微），所谓“气为血之帅，血为气之母”，气与血在生成上相互促进，在运行上相互依托。唐容川曰：“气为血之帅，血随之而运行；血为气之守，气得之而静，气结则血凝，气虚则血脱，气迫则血走”。外伤、出血、气虚、气滞、血寒血热，都可导致气血运行受阻而形成血瘀，一旦瘀血形成，更阻碍了气机，影响血液的生成与运行。故唐容川氏提出“祛瘀生新”对出血、失血诸症在益气补血的同时佐以活血祛瘀，采取益气、补血，祛瘀并用推陈出新。

调经益母片出自于卫生部药品标准中药成方制剂第十四册的品种，该方以益母草为主药，其性味苦微寒，辛散苦涩，微寒清热，以其专入血分行瘀而不伤新血，养新血而不滞瘀血，故能调经母；丹参性味苦寒，有苦降清热之力，功能活血通经，清热凉血，是辅药；冰糖草（又名土甘草）性亦偏寒凉，有清热利水之功效，以增强益母草之作用，为佐药。此三药相合，重在清热、解毒、活血来达到散瘀调经的作用。其功能为调经活血，祛瘀生新。主要用于月经不调、经期腹痛、产后瘀血不清、子宫发育不良等症。该品种原剂型调经益母片因其疗效显著，毒副作用小，已被国家药品监督管理局列为第三批非处方药甲类品种。但目前由于该品种生产厂家较少，产品质量有待提高，发展受到制约。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于气血两虚症的中药组合物的制备方法。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种用于气血两虚症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）取益母草、冰糖草和丹参，加水浸泡后煎煮两次，滤过，合并滤液并浓缩至70～90℃下相对密度为1.10～1.20得清膏备用；

（2）将清膏置于喷雾干燥器中进行干燥，保持蒸汽压力≤0.4Mpa，进风口温度175～215℃，回风口温度90～130℃，料泵速度80～120r/min，进液速度6000～8000ml/min，离心速度6000～8000r/min，进风温度150～170℃，得清膏粉备用；

（3）在清膏粉中加入糊精和乙醇，以30～45转/分钟的转速搅拌3～7分钟制成软材，过20～22目筛制成湿颗粒，再置于沸腾干燥器中进行干燥，保持进风口温度60～90℃，物料温度55～65℃，干燥时间10～20分钟，整粒；

（4）在整好的颗粒中加入助流剂，混合25～35分钟，再在相对湿度为55%以下灌装即得。

所述步骤（1）中原料药的重量份数为：益母草1450～1550份、冰糖草500～550份、丹参350～400份。优选的，原料药的重量份数为：益母草1500份、冰糖草525份、丹参375份。

所述步骤（1）中浸泡加8～9倍量水，浸泡0.5～1.5小时，第一次煎煮2～2.5小时；第二次煎煮加7～8倍量水，煎煮2～2.5小时。优选的，浸泡加9倍量水，浸泡1小时，第一次煎煮2小时；第二次煎煮加8倍量水，煎煮2小时。以使水提浸膏得率及有效成分含量（盐酸水苏碱）达到最大，其中水提浸膏得率达12%以上，盐酸水苏碱含量达0.01g/ml。

优选的，所述步骤（1）中清膏在80℃下相对密度为1.20。所述步骤（2）中进风口温度195℃，回风口温度110℃，料泵速度100r/min，进液速度6000ml/min，离心速度6000r/min，进风温度160℃。以使清膏粉的含水量降至最低。

所述步骤（3）中糊精的加入量为清膏粉重量的30～50%。优选的，糊精的加入量为清膏粉重量的50%。

所述步骤（3）中乙醇的浓度为90～95%，优选加入量为7～23重量份。

所述步骤（4）中助流剂为滑石粉、硬酯酸镁或微粉硅胶，优选微粉硅胶。所述助流剂的加入量为颗粒总重量的2～6%。优选微粉硅胶的加入量为颗粒总重量的3%。

本发明的有益效果：

本发明根据药物的理化性质及临床用药要求，将调经益母片剂改为胶囊剂，其制备方法简单、易操作，产品质量稳定，有效成分（如盐酸水苏碱）含量高且成品得率高。采用该方法制备的胶囊剂能够在人体内迅速崩解，便于人体吸收和利用。