[发明专利]一种治疗肝纤维药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肝纤维化的药物组合物，所属组合物由原料药丹参酮IIA、丹参酚酸B及甘草次酸组成，所述原料药的重量配比为：以丹参酮IIA为1重量份计，丹参酚酸B为1-12重量份，甘草次酸为1-9重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述原料配比为：以丹参酮IIA为1重量份计，丹参酚酸B为9重量份，甘草次酸为6重量份。

3.一种药物制剂，所述药物制剂含有权利要求1或2所述原料药组分，及制药上可接受的赋形剂。

4.权利要求3所述的药物制剂，其中所述制剂为原料药与赋形剂制成的脂质体。

5.根据权利要求3所述的药物制剂，所述脂质体的处方组成为：丹参酮IIA为1重量份，丹参酚酸B为9重量份，甘草次酸为6重量份，磷脂为70-80重量份，胆固醇为10-20重量份。

6.一种制备权利要求4或5所述脂质体的方法，所述方法包括：称取处方量磷脂、胆固醇、甘草次酸及丹参酮IIA，溶于共溶的有机溶剂中，蒸发除去有机溶剂，形成均匀透明的薄膜，加入纯水使薄膜溶胀水合。得到的甘草次酸-丹参酮IIA脂质体混悬液进一步匀化处理；另取丹参酚酸B溶于甘氨酸-盐酸缓冲液中，溶解，加入甘草次酸-丹参酮IIA脂质体混悬液中，水浴摇匀或超声分散即得甘草次酸-丹参酮IIA-丹参酚酸B复方脂质体。

7.权利要求3所述的药物制剂，所述制剂为冻干粉针剂。

8.权利要求7所述的药物制剂，所述冻干粉针的处方为：丹参酮IIA为1重量份，丹参酚酸B为9重量份，甘草次酸为6重量份，磷脂为70-80重量份，胆固醇为10-20重量份，冻干支持剂为9重量份，所述冻干支持剂选自蔗糖、甘露醇或山梨醇。

9.一种制备权利要求7或8所述冻干粉针的方法，所述方法包括：称取处方量磷脂、胆固醇、甘草次酸及丹参酮II A，溶于共溶的有机溶剂中，蒸发除去有机溶剂，形成均匀透明的薄膜，加入纯水使薄膜溶胀水合。得到的甘草次酸-丹参酮IIA脂质体混悬液进一步匀化处理；另取丹参酚酸B溶于甘氨酸-盐酸缓冲液中，溶解，加入甘草次酸-丹参酮IIA脂质体混悬液中，水浴摇匀或超声分散即得甘草次酸-丹参酮IIA-丹参酚酸B复方脂质体，分装，加入支持剂冷冻干燥，即得。