[发明专利]用于治疗儿童营养性贫血的泡腾剂药物

说明书

技术领域

本发明涉及医药制备技术领域，尤其涉及一种用于治疗儿童营养性贫血的泡腾剂药物及其制备方法。

背景技术

营养性贫血是一种小细胞低色素性贫血，由体内铁缺乏造成血红蛋白合成减少所引起，临床以血清铁浓度、转铁蛋白饱和度和血清铁蛋白降低，采用铁剂治疗有效为特征，主要症状有面色苍白或萎黄、唇甲色淡、倦怠乏力、食欲不振等。世界约有10～30％的人群有不同程度的缺铁，尤其是婴幼儿发病率更高。它不仅影响小儿生长发育及多脏器损伤，对儿童智能潜在的远期损害和运动发展的迟滞常常是不可逆转的，同时也是导致细胞免疫、体液免疫功能受损而经常引起感染及健康水平下降的重要原因。

轻、中度的营养性贫血，一般预后较好；重度贫血或长期轻中度贫血，或导致脏腑功能失调，影响儿童健康成长，或因气血不足，导致儿童御邪力弱，易于感受外邪。

营养性贫血为儿科常见疾病，主要发生在6个月至3岁的婴幼儿。尽管由于全球经济发展及营养卫生条件的改善，各种营养缺乏症都已明显减少，但营养性贫血仍是威胁小儿健康的常见营养缺乏症，不但在发展中国家，即使在发达国家，也属常见病。世界卫生组织(WHO)报告全世界处于铁缺乏的人口多达40？50亿，占总人口的66％～80％；大约有20亿人，超过总人口的30％患有贫血，其中大多数面临缺铁性贫血的威胁。另据世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(UNICEF)报道5岁以下儿童贫血患病率在不发达国家达39.0％，在发达国家为20.1％。

营养性贫血对患儿的智能、体格发育、免疫功能、消化吸收功能、神经系统等均有较大影响，严重危害小儿健康。我国卫生部将本病列为全国重点防治的儿科四病之一。

现代医学认为本病是以骨髓、肝、脾等器官组织中缺乏可染色铁，血清铁浓度、转铁蛋白饱和度和血清铁蛋白降低，临床上以小细胞低色素性贫血、血清铁蛋白减少和铁剂治疗有效为特点。

现代医学认为铁代谢指标与缺铁性贫血发病机理有密切的关系，特别是对血清＼铁、铁蛋白、转铁蛋白及总铁结合力等指标的研究，认为在缺铁性贫血患儿病愈的过程中可以使血清铁、铁蛋白升高而使血清转铁蛋白、总铁结合力降低，而西医铁剂治疗也可以发生类似的变化。

在祛除导致缺铁性贫血的基本病因后，西药治疗主要是以补充铁元素为主，自1932年Castle等人研究证明无机铁为血红蛋白(Hb)原料后，口服硫酸亚铁在全球范围内一直作为控制缺铁的最主要手段。经临床试验证明铁剂是治疗缺铁性贫血的特效药，其种类很多，一般以口服无机盐是最经济、方便和有效的方法。二价铁比三价铁容易吸收，故多采用。常用的有硫酸亚铁，含铁量为20％；富马酸铁，含铁30％。为婴儿服用方便，多配成2.5％硫酸亚铁合剂溶液。

传统的补铁方法虽然是有效的，但长期的实践也证明，这种较大剂量长疗程补铁存在一些不易克服的缺点：可致小儿腹泻、食欲减退等副作用，因此患儿常常因为胃肠道副作用不能耐受而终止治疗。长期应用铁剂治疗，可以导致铁生物利用率低、胃肠道反应重等缺点，使其在临床上的应用受到一定的限制。

中医古代文献中未有营养性贫血这一病名记载。依据症状表现，现代学者认为：营养性贫血属于中医学的“血虚”、“虚劳”、“疮证”、“黄肿病”的范畴。中药制剂在改善症状方面优于口服铁剂，且对胃肠道的功能有改善作用；停药后不易复发，这提示我们利用中医辨证治疗，发挥中医的特色以提高临床疗效，并且可以发挥中医治未病的优势。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗儿童营养性贫血的中药泡腾剂，其疗效好，见效快，能够很好的治疗儿童营养性贫血，与传统的硫酸亚铁相比，在改善症状、促进铁元素吸收、减少副作用方面有更多的优势。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗儿童营养性贫血的中药泡腾剂，其包括中药组合物作为泡腾剂主料以及泡腾剂辅料，泡腾剂主料和泡腾剂辅料的重量份分别为泡腾剂主料200重量份～300重量份，泡腾剂辅料50重量份～400重量份。

其中，所述中药组合物的原料药组分包括：人参、黄芪、蓝布正、薏苡仁、白术、金钱草、墨旱莲、鸡血藤、何首乌、土木香、白芍、刺五加、莱菔子、桑椹、鹿角胶、丹参、马鞭草、龙眼肉、熟地黄、买麻藤、南酸枣、核桃仁和铁落。