[发明专利]一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的生物中药配方组合物、中药制剂、制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药生物领域，具体涉及一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的生物中药配方组合物、中药制剂、制备方法及其用途，本发明的中药配方组合物和中药制剂以及按照本发明的制备方法制备获得的产品可以以药品或保健食品方式使用。 

背景技术

随着经济的发展，人民的生活水平不断提高，但是，现代生活中生活节奏的加快、工作压力的增加以及饮食结构和生活习惯的改变，使得疲劳综合症、肾虚肾亏、头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精的发生率越来越高，并严重影响人们的生活质量和工作效率。调查显示，慢性疲劳综合症（CFS）在人群中的发病率约为2.8%。疲劳已经成为本世纪危害全球人类健康的重要因素，也是亚健康状态以及各种疾病的重要成因之一。 

中医过去对于疲劳的缓解并没有明确记载，现代中医认为，疲劳属于中医虚劳、郁证的范畴，其实由于人体气血不足，经络之气运行不畅，脏腑功能失调所致。主要原因为五脏气化功能的失调，以肝、肾为要，同时与心、脾密切相关。主要的中医临床分型包括：肝郁气滞；心脾心虚；心虚胆怯；肝肾两虚和痰扰心神。 

目前，西医对于治疗或者缓解慢性疲劳综合症仍旧没有探究明确，有各种学说。其原因推测可能与感染、免疫系统异常、内分泌代谢紊乱，神经精神疾病有关。社会环境，心理因素和遗传因素对其发展也具有重要影响。 

由此，需要提供一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的中药制剂以治疗慢性疲劳症状或者缓解疲劳。 

发明内容

有鉴于此，在第一方面，本发明提供一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的中药配方组合物，包括如下重量份的原料： 

人参提取物30-60份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉130-160份；淫羊藿提取物80-100份；黄精提取物70-90份；鹿茸100-140份。 

优选地，所述中药配方组合物包括如下重量份的原料： 

人参提取物45份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉150份；淫羊藿提取物90份；黄精提取物80份；鹿茸125份。 

优选地，所述人参提取物的人参总皂苷质量百分比含量大于等于10%；所述淫羊藿提取物的淫羊藿苷的质量百分比含量大于等于3%；所述黄精提取物的粗多糖质量百分比含量大于等于20%。 

优选地，所述鹿茸选用为马鹿茸。 

在第二方面，本发明还提供了一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的中药配方制剂，其由中药配方组合物和固体药学辅料组成，所述固体药学辅料重量不超过中药制剂重量的25%。 

所述中药配方组合物，包括如下重量份的原料：人参提取物30-60份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉130-160份；淫羊藿提取物80-100份；黄精提取物70-90份；鹿茸100-140份。 

优选地，所述中药配方组合物包括如下重量份的原料： 

人参提取物45份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉150份；淫羊藿提取物90份；黄精提取物80份；鹿茸125份。 

优选地，所述中药配方组合物中，所述人参提取物的人参总皂苷质量百分比含量大于等于10%；所述淫羊藿提取物的淫羊藿苷质量百分比含量大于等于3%；所述黄精提取物的粗多糖质量百分比含量大于等于20%。 

优选地，所述鹿茸为马鹿茸。 

优选地，所述中药制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂。 

优选地，所述固体药学辅料包括淀粉、糊精、微晶纤维素、羟甲基纤维素、硬脂酸镁其中任一项或任意两项的混合物。 

优选地，所述固体药学辅料包括淀粉和硬脂酸镁。 

第三方面，本发明提供一种具有缓解疲劳、补肾壮阳功效的中药配方制剂的制备方法，包括： 

取100-140重量份鹿茸以及30-60重量份的人参提取物，将所述鹿茸经灭菌处理后粉碎，过80目筛获取鹿茸粉末；将人参提取物过80目筛获取人参提取物粉末；将鹿茸粉末和人参提取物粉末混合均匀获得第一混合粉； 

取80-100重量份淫羊藿提取物和70-90重量份黄精提取物，将淫羊藿提取物和黄精提取物分别过80目筛后混合均匀获得第二混合粉； 

取130-160重量份蝙蝠蛾拟青霉菌粉和100-140重量份淀粉，将蝙蝠蛾拟青霉菌粉和所述淀粉分别过80目筛后与所述第一混合粉和第二混合粉一起混合均匀获得第三混合粉； 

取1-2重量份的硬脂酸镁，将硬脂酸镁过80目筛后与第三混合粉混合均匀获得总混物料； 

利用所述总混物料按预定剂型制备中药生物制剂。