[发明专利]一种具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的配方组合物、药物制剂、制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及药物和保健食品领域，具体涉及一种具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的配方组合物、药物制剂、制备方法及其用途，本发明的配方组合物和药物制剂以及按照本发明的制备方法制备获得的产品可以制备为药品或保健食品。

背景技术

骨质疏松症是一种系统性骨病，其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，进而导致骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病。在骨折发生之前,通常无特殊临床表现。随着我国老年人口的增加,骨质疏松症发病率处于上升趋势，在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题。

长期以来，骨质疏松症不被人们所重视，目前已有越来越多的中老年人深受其害，也有研究证明可以通过增加骨密度预防和治疗骨质酥松症。

骨密度，全称是骨骼矿物质密度，是骨骼强度的一个重要指标，以克/每平方厘米表示，在临床使用骨密度值时由于不同的骨密度检测仪的绝对值不同，通常使用T值判断骨密度是否正常。现有技术中，往往通过单纯补充钙质或调解内分泌促进钙质吸收来增加骨骼的骨密度。但是方式单一。

由此，需要提供一种能够增加骨密度，缓解和治疗关节疼痛的配方组合物、药物制剂、制备方法及其制备方法。

发明内容

有鉴于此，在第一方面，本发明提供具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的配方组合物，所述配方组合物由如下重量份的原料组成：

D-氨基葡萄糖硫酸钾盐60-90份、碳酸钙35-65份、骨胶原10-40份、补骨脂提取物10-25份、酪蛋白磷酸肽2-8份。

优选地，所述由具有增加骨密度功效的配方组合物如下重量份的原料组成：

D-氨基葡萄糖硫酸钾盐75份、碳酸钙50份、骨胶原25份、补骨脂提取物15份、酪蛋白磷酸肽4份。

优选地，所述补骨脂提取物中含有重量百分比大于等于1%的补骨脂素。

在第二方面，本发明还提供一种具有增加骨密度、治疗骨关节疼痛功效的药物制剂，其由如上所述的具有增加骨密度功效的配方组合物和固体药学辅料组成；所述固体药学辅料重量不超过所述药物制剂重量的25%。

也即，作为其组成原料的配方组合物由如下重量份的原料组成：D-氨基葡萄糖硫酸钾盐60-90份、碳酸钙35-65份、骨胶原10-40份、补骨脂提取物10-25份、酪蛋白磷酸肽2-8份。

优选地，所述药物制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂。

优选地，所述固体药学辅料包括淀粉、糊精、微晶纤维素、羟甲基纤维素、硬脂酸镁其中任一项或任意两项的混合物。

优选地，所述固体药学辅料包括淀粉和硬脂酸镁。

在第三方面，本发明还提供一种制备上述药物制剂的方法，所述方法包括：

取10-25重量份的补骨脂提取物和2-8重量份的酪蛋白磷酸肽，分别过80目筛后混合均匀获得第一混合粉；

取10-40重量份的骨胶原、20-30重量份的淀粉，分别过80目筛后与所述第一混合粉混合均匀获得第二混合粉；

取60-90重量份的D-氨基葡萄糖硫酸钾盐，粉碎后过80目筛获得D-氨基葡萄糖硫酸钾盐粉末；取35-65重量份的碳酸钙，过80目筛后与所述D-氨基葡萄糖硫酸钾盐粉末以及所述第二混合粉混合获得总混合粉；

取2-3重量份的淀粉，加入纯化水配置淀粉浆，将所述淀粉浆与总混合粉混合搅拌获得软材；

将所述软材制造为软材颗粒后干燥获得混物颗粒；

取0.5-1重量份的硬脂酸镁，过80目筛后与干燥后的混物颗粒混合获得总混物料；

利用所述总混物料按预定剂型制备药物制剂。

第四方面，本发明还提供上述配方组合物在制备预防和治疗骨质疏松症的药品或保健食品中的应用

本发明的配方组合物和药物制剂以及按照本发明的制备方法制备获得的药物制剂可以有效增加骨密度，缓解和治疗关节疼痛，无毒副作用，可以长期服用，其可以制备为药品或保健食品，并广泛应用于中老年人群，预防和治疗由于骨质流失造成的骨质疏松。

具体实施方式

下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应当理解，本部分的描述并不用于限制本发明，对于本领域技术人员而言，本发明可以有各种改动和变化。凡在本发明的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

实施例一