[发明专利]一种大青叶苦参外用药物、制剂及其应用

说明书

技术领域

本发明提供了一种中药外用制剂，更具体的说涉及一种大青叶苦参外用药物、制剂及其应用。

技术背景

湿疹是临床常见病、多发病，易反复发作。目前认为湿疹是一种迟发性变态反应性疾病，可由多种内外因素引起。糖皮质激素霜剂、软膏有非常好的抗炎作用，但不适合长期、大面积使用。

苦参有抗炎抑菌作用，对痢疾杆菌、金色葡萄球菌、维白痢沙门氏杆菌均有显著抑制作用，对堇色毛癣菌等lO多种皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。肌肉注射苦参碱，能明显对抗由巴豆油诱发的耳壳炎症，长期给药，其作用随剂量增加而增强；苦参还对大鼠后肢因角叉菜胶诱发的炎症及因小鼠腹腔注射冰醋酸诱发的渗出性炎症有明显的抑制作用㈣。苦参还具有抗原虫活性，对致病性皮肤真菌有抑制作用。李洪敏等人的实验表明苦参碱对结核杆菌有较强的抑制作用，但杀菌作用较弱。张耀龙报道，苦参碱能抑制角朊细胞增殖，并有抗炎和调节免疫的作用能够。现已知苦参抗菌的主要活性成分是苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱、三叶豆檀苷和高丽槐素。大青叶对多种细菌性及病毒性疾病均有效果。除治疗上述疾病外，临床上曾广泛应用于内、外、妇、儿、口腔、五官等科感染性疾患，如急性传染性淋巴细胞增多症、胆管炎、多发性疖肿、产褥热、乳腺炎、流产后感染、扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、牙周炎等，均取得不同程度的效果。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种可供长期使用的中药制剂。具体为一种大青叶苦参外用药物，所述外用药物包括大青叶和苦参的提取物。

所述外用药物包括大青叶和苦参药材的重量比为1-10:1-10。

所述外用药物中还添加了冰片；所述大青叶、苦参和冰片药材的重量比为15:30:1。

上述所述的大青叶苦参外用药物的制剂，所述大青叶苦参外用药物的制剂中，油相的配方为冰片、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、羊毛脂、三乙醇胺和甘油；水相的基质的配方为大青叶和苦参药材混合提取液、三乙醇胺、甘油和尼泊金乙酯。

上述的大青叶苦参外用药物的制剂的制备方法，包括以下步骤：

1）按比例称取大青叶和苦参药材，用乙醇回流提取，合并提取液，将提取液浓缩除去乙醇，得到药材提取液；

2）在药材提取液中加入三乙醇胺、甘油及尼泊金乙酯，加热溶解为水相；

3）将冰片粉碎混入硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、羊毛脂，加热溶解为油相；

4）将油相以细流状添加到水相中，搅拌乳化，制成大青叶苦参外用药物软膏剂。

步骤2）、3）所述水相和油相加热溶解的温度为；步骤4）所述的搅拌乳化温度为85℃；搅拌的速度为550r·min^-1。

上述所述的大青叶苦参外用药物及其制剂在制备治疗湿疹药物中的应用。

本发明的有益技术效果是：本发明提供的大青叶和苦参药物组合及其软膏制剂，该制剂在治疗湿疹病症上具有良好的活性；同时在制剂中添加冰片能够更好的促进药物透皮吸收，增加药物的治疗效果。

具体实施方式

实施例1大青叶苦参外用药物的制剂条件考察

按重量比1:1称取大青叶和苦参药材，粉碎混合，用药材重量10倍的70%的乙醇回流提取，提取3次，回收乙醇至干，浓缩至每1mL含生药0.4g，得到大青叶和苦参浓缩液，进行成型工艺的研究。

外观性状

观察软膏的色泽、质地、稠度情况，要求色泽均匀一致、质地细腻、稠度适宜、易于涂布。离心法试验

取软膏10g，装入离心管，离心(转速2500r·min^-1)，观察有无分层现象。

制备

结合乳剂型基质的特点，采用乳化法制备软膏。按确定的基质配比，分别称取(量取)油相和水相的基质，将大青叶和苦参浓缩液60mL，加至水相中，混匀；两相分别加热至85℃左右，使其完全溶解(融化)；将油相以细流状加至水相中，550r·min^-1左右的速度搅拌至完全冷却。

基质配比的初步筛选