[发明专利]一种复合挤出法生产淀粉基软胶囊的方法

权利要求书

1.一种淀粉基软胶囊的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

（a）复合淀粉膜的制备：由淀粉、抗结剂和糊化剂预混制成淀粉基预混物料，经挤出机制成淀粉基挤出膜；再将凝胶剂、水分保持剂和乳化剂溶于水制成凝胶剂糊液，经挤出机制成凝胶剂挤出膜，将凝胶剂挤出膜复合在淀粉挤出膜上经共挤制成复合淀粉膜，膜的厚度为0.2-1mm，拉伸模量大于3MPa，断裂伸长率为80%-140%；

（b）淀粉基软胶囊的制备：将两张复合淀粉膜，经旋转冲模法制成淀粉基软胶囊。

2.根据权利要求1所述的制备方法，步骤（a），所述凝胶剂选自支链淀粉、结冷胶、卡拉胶、黄原胶、瓜尔胶或各种植物胶的一种或多种组合。

3.根据权利要求1所述的制备方法，步骤（a），所述淀粉为各种天然来源的淀粉，或经物理、化学手段改性的淀粉；所述水分保持剂为多元脂肪醇，优选为药用级甘油或药用级山梨糖醇；所述抗结剂为药用级硬脂酸或脂肪酸甘油酯；所述乳化剂为离子型乳化剂，优选为药用级十二烷基硫酸的碱金属盐或十二烷基磺酸的碱金属盐，所述糊化剂为去离子水。

4.根据权利要求1所述的制备方法，步骤（a），其中所述淀粉基挤出膜的制备方法，先将淀粉基预混物料投入双螺杆挤出机挤出造粒得到淀粉基粒料，再使用单螺杆挤出机把淀粉基粒料制成淀粉基挤出膜。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（a），所述双螺杆挤出机参数为：物料温度在25-170℃之间，螺杆转速60-400转/分钟；所述单螺杆挤出参数为：物料温度在25-170℃之间，螺杆转速60-400转/分钟；所述单螺杆挤出参数优选为：物料温度在25-110℃之间，螺杆转速60-400转/分钟。

6.根据权利要求1所述的制备方法，步骤（a），所述凝胶剂挤出膜由单螺杆挤出机制得，用吹气法成膜，凝胶剂挤出膜包含以下组分：

凝胶剂，重量占凝胶剂挤出膜总重的60%-90%；

水分保持剂，重量占凝胶剂挤出膜总重的0-20%；

乳化剂，重量占凝胶剂挤出膜总重的0-20%。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将凝胶剂挤出膜复合在淀粉基挤出膜上的方法，将淀粉基挤出膜置于多层共挤机的下层辊筒，凝胶剂挤出膜置于上层辊筒，通过共挤模头挤出成复合淀粉膜。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，组成复合淀粉膜的凝胶剂挤出膜与淀粉基挤出膜单位面积的重量比为1：10-1：20。

9.由权利要求1-6任意一项所述的制备方法制得的淀粉基软胶囊，其特征在于，以软胶囊为重量基准，软胶囊含有下述成分：

    （1）去离子水：19-50%；淀粉：35-80%；凝胶剂，1-20%；

    （2）可选的，含糊化剂最多20%、水分保持剂最多5%、乳化剂最多0.05%、抗结剂0.5%；

和（3）可选的，药用级着色剂。

10.根据权利要求9所述方法制备的淀粉基软胶囊在药品、保健品和功能食品中的用途。