[发明专利]食管胃底静脉曲张的可视球囊套管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体说是一种食管胃底静脉曲张的可视球囊套管。

背景技术

食管、胃静脉曲张[1]破裂出血是威胁人们健康的急危重症,在我国尤其突出,既往报道首次出血死亡率高达48%～62%(平均50%),如一般内科止血治疗后不进行预防治疗,第2年的复发出血率高达70%.近年开展的内镜下介入治疗使食管静脉曲张破裂出血救治成功率大大提高,延长了此类患者的5年和10年生存率.全国16个地区19家医院回顾调查了2005年1月至2006年1月食管胃静脉曲张破裂出血的住院患者1079例,总止血成功率为89.8%,死亡率为10.1%,说明食管胃静脉曲张破裂出血的止血治疗成功率明显提高,且止血以内科治疗为主. 食管静脉曲张内镜下介入治疗的主要方法有：内镜下硬化剂注射治疗；套扎治疗及内镜下组织粘合剂注射等，上述三种治疗方法各有其优缺点，如能根据病情将其有机结合，将起到更有效的作用。

同时，我国是肝炎（乙型或丙型）高发区，据文献报道人群中乙肝病毒携带者就达1/10，预计在1亿以上，因此肝炎后肝硬化、肝癌成为我国常见病之一，而该病最常见的并发症、也是最严重主要的死亡原因即门脉高压导致的食管、胃底静脉曲张破裂出血。目前治疗该病有三种方法，其中内镜治疗相对操作简单、并发症少、可重复性强，急诊止血率高，因此全世界已达成共识将其作为该病的首选方法，该技术包括套扎治疗、硬化治疗[2]和组织胶注射三种方法，其中套扎治疗操作简单、并发症少，但对于直径小于5mm或大于10mm者则必须选择硬化治疗，胃底静脉曲张者则必须选择组织胶注射治疗，但不论组织胶注射还是硬化注射，危险性都比较高，对操作者技术要求也比较高。

在硬化治疗中，有可能造成原有出血加重或已停止的出血再出血，同时硬化及诸如静脉内有可能沿食管交通支进入肺、脑等重要脏器造成异位栓塞，危及生命。硬化治疗的原理为在内镜下将硬化剂（乙氧硬化醇）通过内镜注射针注入曲张静脉内使其发生无菌性坏死、溃疡形成、纤维结缔组织增生而堵塞静脉。其操作难度在于注射时硬化剂凝固滞后造成针眼出血，有时针尖尚未刺入静脉时由于呼吸、恶心、呃逆等原因注射偏差甚至划破静脉造成大出血。部分患者注射硬化剂时可随扩张的交通支（如穿静脉）上行到达其它脏器，尤其是肺、脑等，造成异位栓塞，这也是该治疗的致死性并发症之一，同时要求操作者需具备丰富的内镜操作经验。

[1]食管胃底静脉曲张是肝硬化门脉高压的最常见和最严重的并发症之一，通过胃镜或X线发现，临床表现为消化道大出血甚至危及生命。

[2]硬化治疗：通过胃镜将硬化剂（乙氧硬化醇等）注射入曲张静脉内形成血栓以堵塞出血血管的一种治疗技术。

发明内容

综上所述，本发明的目的在于提供一种食管胃底静脉曲张的可视球囊套管。

本发明的目的是通过以下技术来实现的：

一种食管胃底静脉曲张的可视球囊套管，包括套管、充气管Ⅰ、充气接头Ⅰ、充气接头Ⅱ、充气管Ⅱ，套管的一端连接手持端，另一端设有治疗窗；治疗窗的一侧设有远端球囊，另一侧设有近端球囊；套管内壁两侧分别设有充气管Ⅰ和充气管Ⅱ；充气管Ⅰ一端连接远端球囊，另一端连接充气接头Ⅰ；充气管Ⅱ的一端连接近端球囊，另一端连接充气接头Ⅱ。

上述充气接头Ⅰ和充气接头Ⅱ内设有单向逆止阀。

套管使用方法:

1.内镜定位靶静脉后插入套管，旋转套管使靶静脉进入治疗窗内，而其它静脉受压。

2.通过注射器连接充气接头，通过推压，将治疗窗一侧的远端球囊以及另一侧的近端球囊注气扩张，将套管固定在食管内，而近端球囊则同时压迫近端静脉，用以阻滞在靶静脉局部，增加疗效，同时减少硬化剂沿交通支上行至其它脏器导致异位栓塞；同时阻断近端靶静脉使其在观察窗内的部分更加充盈饱满，有利于尽可能做到静脉内注射。

3.内镜下注射硬化剂后，通过注射器抽气，放松球囊，回拉套管，将远端球囊对准注射点后，充气，可实现压迫止血。

4.再次推入并旋转套管，选择另一处靶静脉重复上述步骤，将每条曲张均受到硬化治疗以到达治疗目的。

5.贲门、胃底静脉曲张注射组织胶时，预先将套管置于食管下端，球囊充气压迫回流静脉，用以降低组织胶造成异位栓塞的可能。

治疗窗的设定有利于内镜直视下注射硬化剂。

两个球囊的设定即可实现直视下压迫止血，又利于减少异位栓塞。

无毒、透明的套管，为双层管壁结构，能对球囊在体外注气，内径大小以能通过所有内镜为设计标准，所有普通内镜不因管径的原因而受限。

本发明的优点及有益效果：