[发明专利]一种治疗骨折迟缓愈合及不愈合的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及制备方法和应用，特别是涉及一种用于治疗骨折迟缓愈合及不愈合的中药组合物及其制备方法和在制备治疗骨折迟缓愈合及不愈合药物中的应用。本发明属于中药领域。

背景技术

骨折迟缓愈合与不愈合是一种临床上骨折愈合过程中常见的并发症。据统计，约5％，10％的骨折可因各种原因，如局部血运不良，复位后固定不良，局部感染及全身性营养性疾病等，在应该愈合的时间内未能愈合。但找出原因继续固定后，仍旧能够得到愈合。如果迟缓愈合的原因未消除，最后可能发展为骨折不愈合。

对于骨折迟缓愈合及不愈合的治疗，传统植骨加内固定的治疗方法单一，疗效不甚理想。近年来相关的手术及非手术治疗都有明显进步，主要包括内固定或外固定术、植骨术、电刺激、骨诱导治疗、局部自体骨髓移植或注射金葡液、中医中药应用等。但西医的治疗方式对患者造成的痛苦大，而且治愈所需时间长，给患者生活带来很多不便。因此寻求一种特别是能够保守治疗取得一定效果，使患者避免二次手术的方法，将是非常有益的。

中医理论认为：损骨能伤筋、伤筋亦能损骨，《皇帝内经》阐发的肝主筋、肾主骨、肺主皮毛、脾主肌肉、心主血脉及气伤痛、形伤肿等基础理论，一直指导着骨伤科的临床实践。伤科疾患虽属局部损伤，但与整体有关。体表筋骨、皮肉与体内脏腑、气血、经络之间有着不可分割的联系，骨折迟缓愈合及不愈合的原因大多是因为气血肝脾肾亏损，筋骨失去正常濡养，肾精亏损不能主骨生髓，痕血不去，新血不生所至，故治疗上当以益气养血，补骨生髓，活血化痕为主。所以治疗伤骨时，必须行气消淤，同时还要注意肝肾精力充足，方可促使骨骼强壮有力，促进筋骨的修复。

目前，用于治疗骨折迟缓愈合及不愈合的中药组合物有很多，但都不同程度的存在疗效不确切的缺陷，且很难对所有患者都起到非常好的疗效。

本发明人通过多年的临床研究，结合辨证与辨病相结合的原则，总结以益气养血，补骨生髓，活血化瘀、舒筋通络、壮筋续骨为主要治则的本发明药物组合物，有利于骨咖生长，对于治疗骨折迟缓愈合及不愈合取得了理想的治疗效果。而且与本发明人之前的所提出的外敷制剂（专利号为ZL 200710091020.4）配合使用，更能够显著的提高其疗效。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明人在多年的中药经验的积累基础上，综合分析各种药材的药效特性并按照中药的君臣佐使的配伍关系提出了本发明的一种用于治疗骨折迟缓愈合及不愈合的中药组合物。本发明以黄芪，党参为君药，以熟地黄，山茱萸，鹿角胶，续断，肉桂为臣药，辅以白芍，当归，土鳖虫，鸡血藤，枳壳，最后以甘草调和诸药后制成。其中，黄芪，党参具有补脾益肾，益气养血的功效；熟地黄，山茱萸，鹿角胶，续断，肉桂补肾填精，因为肾主骨生髓，补肾即可促进新骨的再生，促进骨折的早日痊愈；白芍，当归，土鳖虫，鸡血藤补血和血，祛瘀通络，枳壳行气。临床试验证明本发明的中药组合物有利于骨咖生长，对于治疗骨折迟缓愈合及不愈合取得了理想的治疗效果。

为了达到所述目的，本发明所采用的技术方案为：

本发明的一种用于治疗骨折迟缓愈合及不愈合的中药组合物，其特征在于由以下重量份的各原料药制成：黄芪25-35重量份、党参10-20重量份、白芍10-20重量份、当归5-15重量份、土鳖虫5-15重量份、鸡血藤5-15重量份、熟地黄5-15重量份、续断5-15重量份、山茱萸5-15重量份、鹿角胶5-15重量份、枳壳5-15重量份、甘草2-8重量份以及肉桂5-15重量份。

在本发明中，优选的，所述的一种用于治疗骨折迟缓愈合及不愈合的中药组合物，其特征在于由以下重量份的各原料药制成：黄芪30重量份、党参15重量份、白芍15重量份、当归10重量份、土鳖虫10重量份、鸡血藤10重量份、熟地黄10重量份、续断10重量份、山茱萸10重量份、鹿角胶10重量份、枳壳10重量份、甘草5重量份以及肉桂10重量份。

本发明所用到的原料药均可从普通医药商店购买得到，其规格符合国家医药标准。

在本发明中，可将所述的中药组合物按照中药常规制剂制备成任何一种临床上适宜的口服制剂。优选的，所述的制剂为水煎剂。

此外，本发明还提出了一种制备以上任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）按照所述的重量份称取各原料药；

（2）将步骤（1）的各原料药混合在一起后置于砂锅内加水没过药面；

（3）浸泡20～40分钟后再煎煮，煮沸后再煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到水煎剂。