[发明专利]多种肿瘤标志物快速定量联合检测装置

说明书

技术领域

本发明专利是涉及医学临床诊断技术领域，特别是涉及一种以免疫胶体金快速检测方法制备的多种肿瘤标志物快速定量联合检测装置。

背景技术

肿瘤细胞产生和释放的某种物质，常以抗原、酶、激素等代谢产物的形式存在于肿瘤细胞内或宿主体液中，根据其生化或免疫特性可以识别或诊断肿瘤。肿瘤标记物在临床上主要用于对原发肿瘤的发现、肿瘤高危人群的筛选、良性和恶性肿瘤的鉴别诊断、肿瘤发展程度的判断肿瘤治疗效果的观察和评价以及肿瘤复发和预后的预测等。

目前常见的肿瘤标志物有：

1、甲胎蛋白

1)原发肝癌。AFP可早于影像学6-12月出现异常，为肝癌的早期诊断提供重要依据，建议肝硬化患者定期复查AFP。

2)病毒性肝炎、肝硬化绝大部分AFP<400ng／ml。

3)内胚层癌、畸胎瘤、睾丸癌、卵巢癌、胃癌等伴肝转移者AFP可升高。

4)妇女妊娠3个月后，AFP开始升高，7-8个月时达高峰，一般在400ng／ml以下，分娩后3周恢复正常。妊娠期AFP异常升高，要排除胎儿神经管缺损、畸形可能。

2、癌胚抗原

1)CEA升高主要见于结／直肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫及子宫颈癌、泌尿系肿瘤等，其他恶性肿瘤也有不同程度的阳性率。

2)肝硬化、肝炎、肺气肿、肠道憩室、直肠息肉、结肠炎等良性病CEA可升高。

3)癌症越晚期，CEA越高，阳性率越高；腺癌敏感，其次是鳞癌和低分化癌，分化程度越高阳性率越高。

4)正常人吸烟者CEA升高。

5)癌症病人的胸、腹水、消化液、分泌物中的CEA常升高。

3、前列腺特异抗原

PSA是目前广泛应用于前列腺癌的肿瘤标志物。

1)前列腺癌血清PSA升高，阳性率在50％-80％。

2)前列腺增生、前列腺炎、肾脏和泌尿生殖系统的疾病也可见血清PSA升高；良性前列腺增生血清中游离PSA的比例是显著增高的。

3)PSA水平随年龄的增加而增加，一般以每年0.04ug/L的速度递增。

4)PSA水平与前列腺的体积有关，但两者并不具有相关性。

5)有关前列腺损伤的各种检查均可引起PSA的明显升高。

4、糖类抗原125

1)卵巢癌血清CA125升高，阳性率61.4％；治疗有效CA125下降；复发CA125升高先于症状；CA125是判断疗效和复发的良好指标。

2)其他非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率：如宫颈癌、宫体癌、子宫内膜癌43％，胰腺癌50％，肺癌41％，胃癌47％，结／直肠癌34％，乳腺癌40％。

3)其他非恶性肿瘤，也有不同程度的升高，但阳性率较低：如子宫内膜异位症、盆腔炎、卵巢囊肿、胰腺炎、肝炎、肝硬化等。

4)在许多良性和恶性胸、腹水中发现CA125升高。

5)早期妊娠，也有CA125升高。

5、糖类抗原153

1)乳腺癌患者CA153升高，乳腺癌初期的敏感性60％，乳腺癌晚期的敏感性80％。

2)其他恶性肿瘤也有一定的阳性率：如：肺癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、原发性肝癌等。

3)肝脏、胃肠道、肺、乳腺、卵巢等非恶性肿瘤性疾病，阳性率一般<10％。

6、糖类抗原199

1)胰腺癌、胆囊癌、胆管壶腹癌，CA199明显升高，尤其胰腺癌晚期的阳性率可达75％，是重要的辅助诊断指标，但早期诊断价值不大。

2)胃癌的阳性率50％，结／直肠癌的阳性率60％，肝癌的阳性率65％。

3)其他恶性肿瘤也有一定的阳性率：如：乳腺癌、卵巢癌、肺癌等。

4)某些消化道炎症CA19-9也有不同程度的升高，如：急性胰腺炎、胆囊炎、胆汁淤积性胆管炎、肝炎、肝硬化等。

7、糖类抗原CA242

CA242是一种唾液酸化的鞘糖脂类抗原，几乎总是和CA50一起表达，但两者受不同的单克隆抗体识别。在临床上均被用于消化道恶性肿瘤尤其是胰腺癌、结直肠癌的诊断，与CA19-9、CA50相比，新一代的CA242在胰腺癌、胆囊癌和消化道癌中的灵敏度、特异性更高(CA50、CA19-9易受肝功能以及胆汁郁积的影响，在良性阻塞性黄疸以及肝实质性损害记疾病时常出现假阳性)。[3]主要相关肿瘤：胰腺癌、胃、结肠癌。

其它相关肿瘤：肝癌、食管癌、肺癌。