[发明专利]一种巴氏灭活静注人免疫球蛋白的蛋白质保护剂及其灭活方法有效
| 申请号： | 201310525253.6 | 申请日： | 2013-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN103550780A | 公开（公告）日： | 2014-02-05 |
| 发明（设计）人： | 张南;时凯;周素静;肖灿华 | 申请（专利权）人： | 郑州邦和生物药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/26 | 分类号： | A61K47/26;A61K39/395 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 450000 河南省郑*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 巴氏灭活静注人 免疫球蛋白 蛋白质 保护 及其 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种巴氏灭活静注人免疫球蛋白的蛋白质保护剂，其特征在于：包括蔗糖、精氨酸、甘氨酸和山梨醇，其最终含量分别为：50g/L～7 0g/L、20g/L～4 0g/L、30g/L～6 0g/L及240g/L～260g/L。
2.根据权利要求1所述的一种巴氏灭活静注人免疫球蛋白的蛋白质保护剂，其特征在于：所述的蔗糖、精氨酸、甘氨酸、山梨醇其最终含量分别为：50g/L～7 0g/L、20g/L～4 0g/L、30g/L～6 0g/L及240g/L～260g/L。
3.如权利要求1或2所述的巴氏灭活静注人免疫球蛋白的蛋白质保护剂用于血液制品的灭活。
4.一种静注人免疫球蛋白的巴氏灭活方法，其特征在于，包括以下步骤：
首先将灭活前的静注人免疫球蛋白溶液加入蛋白质保护剂，然后调整样品蛋白质含量40g/L～6 0g/L，pH值4.7～5.3，搅拌30分钟后，放入60℃±1℃水浴中，待溶液温度到60℃计时，保持溶液温度60℃±0.5℃ 10小时，即完成静注人免疫球蛋白的灭活，所述的蛋白质保护剂包括蔗糖、精氨酸、甘氨酸和山梨醇，其最终含量分别为：50g/L～7 0g/L、20g/L～4 0g/L、30g/L～6 0g/L及240g/L～260g/L。
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