[发明专利]一种用于肿瘤患者的肠内营养乳剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种肠内营养乳剂，特别适用于肿瘤患者，使用方式可经胃肠内直接给予，也可以口服。

背景技术

肠内营养(EN) 支持有助于维持肠粘膜细胞结构与功能完整，是临床营养支持发展的主要方向。当患者需要营养支持，并且具有完整或者部分胃肠道功能时，肠内营养(EN)支持是首选途径。

恶性肿瘤尤其是晚期肿瘤患者，多数存在营养不良，即恶病质状态。营养不良显著地危害着患者的生存及生活质量。肿瘤恶病质时对脂肪和骨骼肌的动员没有选择性，基础代谢率增加，肝脏代谢活性增加，脂肪分解增加，而不是像饥饿时主要引起脂肪动员，同时基础代谢率下降。营养不良降低肿瘤治疗的有效性，增加手术后并发症及化放疗的毒副作用，降低病人的生活质量，缩短病人的生存时间。运用肠内和肠外营养以及免疫代谢调节的方法，有望为临床肿瘤病人的治疗开创新的途径和方法。

有研究者报道一些特殊成分的添加，可提高患者的免疫及代谢功能，并且能在不影响治疗疗效的同时降低放化疗的副反应，如鱼油ω-3脂肪酸、香菇多糖、绿茶茶素等。

ω-3脂肪酸是人体自身无法合成的、必须从食物中摄取的两种必需脂肪酸之一，成份主要有三种：α-亚麻酸、二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）。ω-3脂肪酸参与花生四烯酸（Eicosatetraeonic acid）代谢，生成前列腺素类化合物PGI3及TXA3。花生四烯酸的代谢物为前列环素（PGI2）和血栓素（TXA2）；PGI2可舒张血管及抗血小板聚集、防止血栓形成；TXA2则可使血管痉挛、促进血小板聚集和血栓形成。PGI3的作用与PGI2相同；但TXA3却不具TXA2的作用。因此ω-3脂肪酸具有舒张血管、抗血小板聚集和抗血栓作用。 

香菇多糖系自担子菌纲伞菌目伞菌科香菇菌属香菇菌提取的有效成分，主要为甘露糖甘肽，其余为多种糖分和各种氨基酸等，为T淋巴细胞的特异性免疫佐剂，能增强对抗原刺激的免疫反应，使受抑制的辅助性T淋巴细胞的功能恢复，可对抗环磷酰胺的免疫抑制作用。另外具有护肝作用，对移植性肿瘤有抗瘤作用。临床多用于急慢性白血病、胃癌、肺癌等多种肿瘤的辅助治疗，常与化疗药物合用。具有减轻化疗药物的毒性，缓解症状、提高患者低下的免疫功能、防止癌细胞转移、纠正微量元素失调等作用。

绿茶茶素具解毒和抗辐射作用，能有效地阻止放射性物质侵入骨髓，并可使锶90和钴60迅速排出体外，被健康及医学界誉为“辐射克星”。 

文献报道，肿瘤细胞普遍存在甲硫氨酸依耐性。所谓“甲硫氨酸依耐性”是指在缺乏甲硫氨酸时，肿瘤细胞不能生长或分裂，增殖受到抑制，而正常细胞的生长不受影响。去甲硫氨酸抑制肿瘤的主要机制为：①、为肿瘤细胞增殖所进行的甲基化过程提供活性甲基，而这些甲基化过程在肿瘤组织增殖中占重要地位；②、参与多胺的合成。缺乏甲硫氨酸，肿瘤细胞会因核酸代谢障碍、多胺合成不足等出现细胞周期阻滞、凋亡，甚至坏死；③、甲硫氨酸是肿瘤细胞蛋白质合成的重要原料，更重要的是，在合成过程中，每条多肽链的起始阶段都是甲硫氨酸或甲酰甲硫氨酸。甲硫氨酸的这一特殊功能，是构成肿瘤细胞增殖对甲硫氨酸依赖性的重要原因；④、甲硫氨酸缺乏时，叶酸就会从DNA的合成途径偏向于甲硫氨酸合成，造成脱氧核糖核苷酸底物池的不平衡，进一步促使DNA断裂链的积累，削弱其修复能力，最终引起细胞凋亡；⑤、宿主甲硫氨酸缺乏，导致体内硫基化合物水平降低，将对多种抗肿瘤药物起着“增效剂”作用。

    另外有研究认为，去甲硫氨酸对肿瘤生长抑制作用主要是加速肿瘤蛋白质的分解，使内源性甲硫氨酸合成增加以代偿外源性甲硫氨酸的缺乏，并未改变肿瘤细胞内DNA、蛋白质的合成及RNA含量。缺乏甲硫氨酸时，人体正常细胞能利用其直接前体——同型半胱氨酸合成足够的甲硫氨酸并维持正常的细胞周期，肿瘤细胞则不能。甲硫氨酸作为必需氨基酸，缺乏可能会引起宿主的氨基酸紊乱，故采用同型半胱氨酸取代甲硫氨酸能较好地适用于肿瘤患者。