[发明专利]一种治疗小儿急性化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种治疗小儿急性化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

急性化脓性中耳炎是细菌感染引起的中耳粘膜的急性化脓性炎症。本病多见于儿童。临床上以耳痛、耳内流脓、鼓膜充血、穿孔为特点。若治疗及时、适当，分泌物引流通畅，炎症消退后鼓膜穿孔多可自行愈合，听力大多能恢复正常。治疗不当或病情严重者，可遗留鼓膜穿孔、中耳粘连症、鼓室硬化或转变为慢性化脓性中耳炎，甚至引起各种并发症。经过发明人的长期实践得出，中药治小儿急性化脓性中耳炎具有突出的效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗小儿急性化脓性中耳炎的中药组合物。

本发明利用中药独特的药性，采用苦参、桔梗、龙胆草、冰片、香油按照一定的配伍要求，经过加工制成。

制备本发明中药制剂由下述原料药制成：苦参10-20份、桔梗10-20份、龙胆草10-20份、冰片5-15份、香油60-120份。

本发明中药制剂原料药的最佳选择为：苦参15份、桔梗15份、龙胆草15份、冰片10份、香油90份。制备及使用方法如下：将香油用锅勺盛之置火上，烧沸，即将苦参、桔梗、龙胆草放入待其焦黄即捞出，再将冰片放入搅匀，待凉备用。

本发明中药的药理作用如下：

苦参：味苦；性寒。肝；肾；大肠；小肠经；膀胱；心经；膀胱经。清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。.

桔梗：苦、辛、平。归肺、胃经。宣肺、祛痰、利咽、排脓。用于咳嗽痰多，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胞满胁痛，痢疾腹痛等。。

龙胆草：苦、寒。归肝、胆、膀胱经。清热燥湿、泻肝胆火。用于阴肿阴痒，带下湿疹，黄疸尿赤，肝火头痛、目赤耳聋、热极生风所致的高热惊厥、手足抽搐等。

冰片：辛苦，凉。入心、肝经。清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。

香油：具有补血、润肠、生津、通乳、养发、消炎、止痒等功效。适用于身体虚弱、头发早白、贫血萎黄、津液不足、大便燥结、头晕耳鸣等症状。

本发明中药组合物于2008年至2012年临床观察小儿急性化脓性中耳炎60例患者，临床报告如下：

1、一般资料

60例患者中，年龄5个月-7岁，病程多在3-7天，平均年龄4.5岁。

2、诊断标准

参照国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》：

1)病初有明显的发热烂燥不安，周身不适；

2)耳底部不同程度的胀痛或跳痛；

3)耳内脓液外流或间断流脓；

4)听觉显著或轻度障碍；

5)耳底检查可见鼓膜呈弥散性充血，或有搏动亮点。

3、治疗方法

3.1处方：苦参15克、桔梗15克、龙胆草15克、冰片10克、香油90克。

3.2制备及使用方法：将香油用锅勺盛之置火上，烧沸，即将苦参、桔梗、龙胆草放入待其焦黄即捞出，再将冰片放入搅匀，待凉备用。每日滴耳3次，每次2-3滴，7天为一个疗程。4、治疗结果：

4.1参照国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》：

痊愈：耳道内清洁，无脓性分泌物，鼓膜无充血，无肿胀，无听力障碍；

显效：耳内流脓明显减少，鼓膜轻微充血肿胀，无明显听力障碍；

无效：症状及病灶无变化。

4.2结果：60例患者中，临床治愈52例(86.7％)，显效6例(10％)，无效2例(3.3％)，总有效率为96.3％。

5、典型病例

5.1郭某，男，4岁。诊断检查：有少量黄色脓液从右耳内流出，鼓膜肿胀，张口、吞咽、按压耳屏、牵拉耳廓疼痛加重，舌红、苔黄腻，脉弦数。使用本发明药物，治疗1个疗程，症状明显减轻，继续治疗2个疗程，痊愈，半年后随访无复发。

5.2宋某，女，8岁。检查：黄色脓液从左耳流出，鼓膜肿胀、疼痛，向外膨出，耳底检查可见鼓膜呈弥散性充血，张口、吞咽、按压耳屏、牵拉耳廓疼痛加重。使用本发明药物，2个疗程后，痊愈，一年后随访无复发。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。