[发明专利]局部循环式血栓取除器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种局部循环式血栓取除器。

背景技术

由于饮食结构改变等原因，人们血栓病的发病率呈现增高趋势，尤其是下肢深静脉血栓病例越来越多。静脉血栓沉积会造成血流障碍和淤滞，从而在静脉血管内形成血栓性静脉炎症。对于慢性髂股静脉血栓患者，静脉血栓会导致下肢长期肿胀，静脉曲张，破溃不愈等。另外，静脉血栓脱落后还可能会转移到身体其他部位和脏器，从而导致严重的并发症。例如，静脉中的血栓通过静脉血管转移并在肺部沉积，可造成肺栓塞，导致患者死亡。血栓病的治疗方法有：1、内科治疗，主要采用抗凝、溶栓等药物治疗。药物治疗偶尔会出现流血或出血等症状；另外，对某些紧急病例，采用药物疗法速度太慢。2、外科手术治疗，在血管上有血栓沉积的部位开一个切口，经由该切口取出血栓。手术治疗对于深静脉血栓患者难度及创伤大；而且，取栓过程本身就有可能导致残余血栓块进入肺部，从而引起致命的肺栓塞。3、介入治疗，可采用经皮穿刺的方式，通过患者体表一个微小的切口将专门的微创介入手术器械引入静脉，在X光透视下直接进行接触溶栓和除栓。与常规的外科手术治疗相比，介入治疗创伤更小，受静脉血栓沉积部位深度的影响更小。

经对现有技术的文献检索发现，专利号为ZL200320121061.0的中国实用新型专利《静脉取栓管》(授权公告号为CN2659350Y)公开了一种静脉取栓管。该专利由通管丝、取栓管及球囊3部分构成，优点为可取出四肢深静脉血栓而不损伤静脉瓣膜。专利号为ZL96245233.5的中国实用新型专利《血管取栓导管》(授权公告号为CN2268496Y)公开了一种血管取栓导管。该专利实际上为一种双腔导管，其中一腔连结球囊，用于供应液体或气体使球囊膨胀；另一腔用于血液喷流。该专利的优点为可自动判别导管头端是否到达血栓位置。该两专利均采用一个球囊执行刮除血栓的功能。对于某些陈旧性血栓，可能很难实现一次性刮除，这样就需要重新插入导管，膨胀球囊后再次刮除残余血栓，很容易导致部分碎小的血栓块残余在血管内而不能被彻底取出。

专利号为ZL200820098250.3的中国实用新型专利《用于治疗血栓的滑动式组合导管》(授权公告号为CN201192520Y)公开了一种用于治疗血栓的滑动式组合导管。该专利由一个芯管和一个套管构成，芯管和套管头端分别连结一个球囊。该专利拟通过套管头端球囊的来回拖动来刮除血栓。该专利的优点是采用两个球囊分别实现血管临时封堵和血栓刮除的功能，从而减小了碎小血栓块残余的几率。

申请号为92106702.X的中国发明专利《取体内脏器血管栓子的导管》(公开号为CN1072867A)公开了一种取体内脏器血管栓子的导管。该专利由一个带有球囊的内导管和一个带有喇叭口并开设有侧孔的外套管构成。该专利可在刮除血栓的过程中不阻断血流。但是，该专利的喇叭口为一大小固定的硬性结构，不能适应不同患者血管的粗细不等，另外，这种硬性结构不利于外套管头端与人体血管接触部位的密封，再加上喇叭口附近还开有一些侧孔，这些原因都将导致部分碎小的血栓块残余在血管内而不能被彻底取出。

以上4个专利中，直接执行血栓刮除功能的元件均为球囊。球囊本身为弹性元件，且表面光滑，再加上人体血管壁具有一定的弹性，这使得在执行血栓刮除的过程中血管和球囊均会发生一定程度的“退让”。导致某些血栓，尤其是陈旧性血栓并不能被彻底地刮除。

专利号为ZL200620164685.4的中国实用新型专利《取栓器》(授权公告号为CN201042451Y)公开了一种取栓器。该专利采用由记忆合金丝构成的伞状结构进行血栓刮除，采用套管将刮除后的血栓排出体外。该专利采用金属丝而非球囊进行血栓刮除，可提高刮除效果。但是，金属丝同时也有可能刮伤血管内壁。

上述的现有技术在以下3个方面尚存在不足：1、对于栓核或陈旧性血栓取除效果不理想，取除率低；2、取栓过程损伤血管内膜，容易形成继发性血栓；3、取拴过程中产生的血栓碎粒部分残留在血液内部进入旁路动脉和脏器，可能导致相关脏器发生栓塞或功能衰竭；4、取栓过程中正常血液流失多，易导致病人贫血。

发明内容

本发明的目的，就是为了解决上述问题，提供一种局部循环式血栓取除器。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种局部循环式血栓取除器，其包括：

用于打碎血栓的叶轮组件；

头端保护管，其套装在叶轮组件的头端；

内管，其套装在叶轮组件外并与头端保护管的后部嵌套相连，在内管与叶轮组件之间形成第一环腔；