[发明专利]一种门冬氨酸鸟氨酸的缓释制剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种门冬氨酸鸟氨酸缓释制剂，其特征在于，按重量份计，由如下原料药制备而成：

其中，含药片芯由100份门冬氨酸鸟氨酸、158份空白丸芯及5-10%聚乙烯吡咯烷酮的85%乙醇溶液90-100份制备而成。

2.如权利要求1所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释制剂，其特征在于，按重量份计，由如下原料药制备而成：

其中，含药片芯由100份门冬氨酸鸟氨酸、158份空白丸芯及6%聚乙烯吡咯烷酮的85%乙醇溶液95份制备而成。

3.如权利要求1或2所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释制剂，其特征在于，所述缓释材料为乙基纤维素、硬脂酸、Eudragit丙烯酸树脂RS100、Eudragit RL100或羟丙基甲基纤维素中的一种或几种，优选乙基纤维素和硬脂酸。

4.如权利要求1或2所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释制剂，其特征在于，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯或聚乙二醇-4000，优选聚乙二醇4000。

5.如权利要求1或2所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释制剂，其特征在于，所述抗粘剂为二氧化硅、滑石粉和/或硬脂酸镁，优选二氧化硅。

6.如权利要求1或2所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释制剂，其特征在于，按重量份计，由如下原料药制备而成：

其中，含药片芯由100份门冬氨酸鸟氨酸、158份空白丸芯及6%聚乙烯吡咯烷酮的85%乙醇溶液95份制备而成。

7.如权利要求1或2所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释制剂，其特征在于，每单位剂量的缓释制剂中门冬氨酸鸟氨酸的含量为0.1～1g。

8.如权利要求1或2所述的门冬氨酸鸟氨酸缓释制剂，其特征在于，所述缓释制剂为胶囊剂。

9.权利要求8所述门冬氨酸鸟氨酸缓释制剂的制备方法，其特征在于：包括：

（1）制备含药丸芯：将门冬氨酸鸟氨酸过80目筛，处方量称取，后加入空白丸芯，喷含PVP的85%乙醇溶液，造粒；40℃～50℃烘干，得含药丸芯；

（2）制备缓释制剂：处方量称取步骤（1）所得含药丸芯，喷入缓释材料的95%乙醇，40℃烘干，制粒，加入处方量的增塑剂和抗粘剂，25目整粒，混合均匀，测定中间体含量，合格后，填充胶囊，成品检验包装，即得。