[发明专利]高纯度米格列奈钙的制备方法

权利要求书

1.一种式（Ⅰ）所示高纯度米格列奈钙的制备方法，

 

其特征在于，其工艺步骤为：a）将式（Ⅱ）化合物S-苄基丁二酸与式（Ⅲ）化合物在非质子溶剂中反应，生成式（Ⅳ）化合物；

 

b）上述步骤a）反应液不经处理，直接与式（Ⅴ）化合物反应，得到式（Ⅵ）化合物；

 

c）在酸性条件下式（Ⅵ）化合物水解，生成式（Ⅶ）化合物；

 

d）式（Ⅶ）化合物在非质子溶剂中与卤化苄、碳酸钾和KI生成式（Ⅸ）化合物；

 

e）式（Ⅸ）化合物在苯甲醚、三氯化铝作用下脱除苄基保护，在氨水中和氯化钙反应，即可得到式（Ⅰ）所示米格列奈钙。

2.根据权利要求１所述的高纯度米格列奈钙的制备方法，其特征在于：所述步骤a）和步骤d）中的非质子溶剂为二氯甲烷或乙酸乙酯。

3.根据权利要求2所述的高纯度米格列奈钙的制备方法，其特征在于：所述非质子溶剂为二氯甲烷。

4.根据权利要求１所述的高纯度米格列奈钙的制备方法，其特征在于：所述步骤a）和步骤b）中的反应温度均为-15～15℃。

5.根据权利要求5所述的高纯度米格列奈钙的制备方法，其特征在于：所述反应温度均为-10～10℃。

6.根据权利要求１所述的高纯度米格列奈钙的制备方法，其特征在于：所述步骤d）中的卤化苄为氯化苄。

7.根据权利要求１－6任意一项所述的高纯度米格列奈钙的制备方法，其特征在于：所述步骤e）中还包括用95vol％乙醇精制过程。

8.根据权利要求１－6任意一项所述的高纯度米格列奈钙的制备方法，其特征在于：所述步骤d）生成的式（Ⅸ）化合物经结晶、提纯后用于后续工艺。