[发明专利]可溶性止血纱布及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是指一种可溶性止血纱布及其制备方法。

背景技术

目前用于外科手术和创伤出血的止血药剂，通常为注射和外敷的方法，较早的止血药、云南白药等外敷止血药止血速度较慢，效果不明显；近年的以虾壳为原料的止血药，可迅速止血，但工艺复杂，成本较高。

止血纱布在医疗卫生领域应用广泛，但使用时纱布会与伤口粘连，容易造成二次创伤，并且使用后的废物会污染环境。针对上述问题，90年代初开始，可溶性止血纱布陆续问世。如中国专利号为91110511和9810676的发明专利，提供的可溶性纱布可填塞、覆盖各种伤口，促进血小板凝结，达到止血目的，但使用后需用生理盐水或蒸馏水洗掉，不能被人体吸收且不能解决术后粘连的问题。

同时这些专利的止血纱布在制备过程中都要使用一氯乙酸作为原料，一氯乙酸具有剧毒，不仅对生产制备设备要求高，还会给操作人员的身体健康带来危害。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种能迅速止血且无毒副作用的可溶性止血纱布及其制备方法。

本发明提供的可溶性止血纱布，包含由脱脂纱布、氢氧化钠和氯化甲烷在异丙醇溶剂中反应生成的甲基纤维素；上述三种原料成分的重量比为1：1：1.2。

优选地，每片可溶性止血纱布重1.0克，0.8克，0.6克，或0.4克，长宽比例为10：7，8:6或3:2。

优选地，所述可溶性纱布的纤维颗粒小于100nm。

本发明提供的可溶性止血纱布的制备方法，包括如下步骤：

（1）将纱布与纯化水按1：100的比重加入，水洗1小时；

（2）将纱布和45-50%的氢氧化钠以及异丙醇溶液加入到高压釜中，温度为25℃，压力为5个大气压，加热0.5-1.5小时，进行碱化；

（3）将氯化甲烷加入到高压釜中，温度为85℃，加热3-5小时，压力为5个大气压，进行醚化，之后排出反应液；

（4）将75℃的热水加入到高压釜中，漂洗20-40分钟，之后排出洗液；

（5）将75℃的热水加入到高压釜中，加入酸碱指示剂后，加入浓盐酸，进行中和，边加液边漂洗，直至反应液为中性为止，排出洗液；

（6）将75℃的热水加入到高压釜中，漂洗20-40分钟，除去中和生成的盐类；

（7）将反应后的纱布进行干燥，温度为40-50℃；

（8）将干燥后的半成品检验合格后，称重、剪裁、包装。

优选地，脱脂纱布、氢氧化钠和氯化甲烷三种原料成分的重量比为1：1：1.2，异丙醇与脱脂纱布、氢氧化钠的重量比为2:1:1。

优选地，所述步骤（1）中纱布水洗之后可自然放置1-2小时。

优选地，所述步骤（5）中的酸碱指示剂为1%的酚酞和1%的溴酚兰。

本发明提供的可溶性止血纱布吸湿性好，遇血液后，迅速吸收膨胀溶解，可与血块形成覆盖物，且溶解的甲基纤维素保水率高，保持了创面的湿润度，能加快组织愈合的速度，达到迅速而有效止血、保护创面的作用；不含任何药物成份，为人体吸收后无毒副作用。加工处理使纱布纤维成超微结构，溶解性更好，易于吸收。本发明可应用于外科手术，外伤止血，拔牙术，皮肤外科术及保护创伤面。

本发明提供的可溶性止血纱布的制备方法，工艺简单，在制备过程中采用氯甲烷代替了现有技术中的氯乙酸，使得原料的毒性大大降低，使得制备过程对操作人员的身体健康带来危害降低；碱化、醚化过程的溶剂异丙醇在醚化过程完成后，进行回收，不仅降低了成本，还减少了对环境的污染；由于甲基纤维素不溶于热水，醚化作用完成后的产品可以用热水洗涤去除碱液和盐分，使得后处理过程非常简单，节约成本。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

1、将13.2kg氢氧化钠用纯化水配制成50%的溶液，另准备26.4kg的异丙醇，和准备15.8kg氯甲烷。

2、将13.2kg脱脂纱布与纯化水按1：100的比重混合，将脱脂纱布转绕道卷辊筒上，水洗1小时，自然放置1.5小时。

3、在高压釜中加入经水洗的脱脂纱布，用氮气置换出釜内的空气，并在真空下加入配制好的氢氧化钠溶液以及异丙醇，加热至25℃，压力为5个大气压，反应1小时。

4、随后分段加入氯甲烷到高压釜中，加热至85℃，压力为5个大气压，反应5小时，进行醚化，反应结束后冷却，之后排出反应液。其中未反应的氯甲烷回收再用于下次的醚化反应。