[发明专利]定量吸入器的剂量计数器

说明书

本申请是名称为“定量吸入器的剂量计数器”、国际申请日为2010年7月28日、国际申请号为PCT/EP2010/004792、国家申请号为201080040988.4的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种适于装在定量吸入器中的剂量计数器。本发明还涉及装有这种剂量计数器的定量吸入器和用于计数从定量吸入器分配的剂量的方法。

背景技术

定量吸入器包括加压式定量吸入器(有手动操作式和呼吸致动式这两种类型)和干粉吸入器。这些定量吸入器典型地包括装药容器和具有药物输送出口的致动器主体。装药容器可以为装有活性药品和推进剂的混合物的加压罐。这种加压罐通常由深拉铝杯形成，该铝杯具有用来携载计量阀组件的卷边箍。计量阀组件设有伸出的阀杆，该阀杆在使用中以紧密推入配合的方式插入到在主体中的所谓“杆柱”中。

为了致动常规的手动操作式吸入器，用户施加压力给罐的封闭端。计量阀组件的内部构件受到弹簧加载，从而需要大约15至30N的压缩力来致动该装置。响应该压缩力，罐以从约2至4毫米变化的量相对于阀杆轴向地运动。这种轴向运动程度足以致动计量阀，将计量出的一定量的药品和推进剂通过阀杆排出。然后经杆柱中的喷嘴将该药物释放到吹口中。这时通过该装置的药物输送出口吸气的用户将因此将接收到一剂药品。

每当需要时，以上描述的定量吸入器将精确的一剂药物给药，这对突然出现呼吸困难的用户尤为有用。这是这些装置目前在整个世界得到使用的成功之处。

较近的进展是所谓的呼吸致动式定量吸入器，该吸入器响应用户的吸气动作通过吹口输送一剂药品。这种布置在用户吸气动作和喷雾剂罐的手动按压之间的相互协调不好的情况下尤为方便。例如，儿童有时缺乏必要的协调性以实现有效的自给药，而成人用户在呼吸困难时也会出现协调性不好。

不论是手动操作式的还是呼吸致动式的，从吸入器进行自给药的一个缺陷在于用户往往难以确定装药容器中的药量何时差不多用完，因为用户通常看不到药物贮罐的内容物。对于喷雾剂罐而言，造成这种困难的部分原因是，即使药品供应被几乎用尽，在罐中仍会留下剩余的推进剂。要不然是快用尽的状态会导致药品相对于推进剂过剩。因此，仅凭罐装有液体就错以为吸入器仍然能够提供有用剂量的药物。这对用户而言存在潜在的危险，因为定量给药变得不可靠并且少有用户会日常携带备用的装置。许多用户具有几种不同的吸入器来治疗各种病况。还有用户将吸入器放在许多不同的地方，诸如学校、家里、办公室等。在这些情况下，用户尤其难以掌握从各个单独的吸入器设备吸取的用量。

WO98/28033披露了一种适于与上述定量吸入器一起使用的剂量计数器。该剂量计数器使用户能够估计在不透明罐中剩下多少剂量。这种计数器能够在吸入器快用完时提供警告，从而可以采取适当的措施来避免药物用完。此外，由于剂量计数器具有一次剂量的计数分辨率，所以它能够用于顺从性监视，用来在医院进行监管或者用来由父母和老师评估在他们照管下的儿童的顺从性。另外，在许多国家中对于定量吸入器具有剂量计数器存在管理要求。

WO98/28033的图1至3再次出现在本文中，示出了定量吸入器的下部。吸入器包括具有药品输送出口4的主体2。喷雾剂罐6延伸到主体2的下部中。喷雾剂罐6由深拉铝罐8形成，其上通过卷边附接有箍10。

盖子10携载具有伸出的阀杆12的计量阀组件，阀杆的端部以紧密推压配合的方式接纳在主体2的杆柱14中。杆柱14具有与药品输送出口4连通的喷嘴16，从而在致动计量阀组件时，一定药量的药品通过喷嘴16喷射到药品输送出口4中。通过使喷雾剂罐6相对于主体2向下运动来实现计量阀组件的致动。这可以通过用户抵着喷雾剂罐6的朝上翻转的底部（未示出）施加手动压力或者通过在呼吸致动式吸入器中喷雾剂罐6响应用户吸气的自动按压来实现。该致动机构不构成WO98/28033或本发明的一部分，并且将不再赘述。当按压喷雾剂罐6时通过药品输送出口4吸气的用户将接收到计量出的一剂药物。

参照这些附图，计数器机构18包括用塑料材料（诸如尼龙之类）模制的致动器轴20，该致动器轴20具有一体形成在其底部处的凸起部22。凸起部22的底侧形成有盲孔，该盲孔接纳着安装在形成在计数器底盘的下部元件上的竖立插销件26上的压缩弹簧24。

用于驱动棘齿轮30形式的转动齿轮的驱动器28与致动器轴20的凸起部22一体模制而成并且包括安装在两个臂部(在图2中只看到其中一个)之间的横向钩形元件，两个臂部的底部与凸起部22连接在一起。横向钩形件的尺寸和方位被设计成与围绕着棘齿轮30的周边形成的棘齿32相啮合，以便沿向前的方向转动棘齿轮。