[发明专利]含有葛根异黄酮的制剂

说明书

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种含有葛根异黄酮的制剂。

背景技术

骨质疏松症是一种常见病和多发病，它严重地威胁着中老年人，尤其是绝经后女性的身体健康。由骨质疏松引起的骨折等并发症，给患者造成了极大的痛苦，还给社会和家庭带来了沉重的经济和生活负担。据报导，50岁以后发生骨质疏松的女性在10年内出现髋部、脊柱、前臂或肱骨近端骨折的可能性高达45%；大于65岁老人在无意识跌倒时，有87%会造成骨质疏松性骨折。我国老年人的绝对数量占世界第一位，并随着生活水平的提高和人口寿命的增长，老龄人口正在急剧增多，因此，骨质疏松症的诊断及其防治就显得十分重要。

骨质疏松症可分为三大类，一类为原发性骨质疏松症，是一种随着年龄的增长必然发生的生理性退行性病变。第二类为继发性骨质疏松症，它是由其它疾病或药物等一些因素所诱发的骨质疏松症。第三类为特发性骨质疏松症，多见于8～14岁的青少年或成人，多半有家庭遗传病史，女性多于男性。妊娠妇女及哺乳期妇女所发生的骨质疏松也可列入特发性骨质疏松，以便引起人们的重视。

骨质疏松症的主要临床表现和体征为：疼痛、身高缩短、驼背、脆性骨折及呼吸系统障碍等。

1）疼痛

疼痛是骨质疏松症的常见症状，其原因主要是由于骨转换高，骨吸收增加。在骨吸收过程中，骨小梁的破坏、消失，骨膜下皮质骨的破坏等均会引起全身性骨痛，其中以腰背痛最为多见。另一个引起疼痛的重要原因是骨折。

2）身高缩短、驼背

在无声无息中身高缩短或者驼背，是继腰背痛之后出现的重要临床体征之一，有时身高缩短5-20厘米不等。

3）脆性骨折

在骨质疏松症中，骨骼骨折阈值明显地降低，从而受轻微的外力就易发生骨折。

4）呼吸系统障碍

严重骨质疏松症所致胸、腰椎压缩性骨折，常常导致脊柱后凸、胸廓畸形，胸腔容量明显下降，有时可引起多个脏器的功能变化，其中呼吸系统的表现尤为突出。

防治骨质疏松症的最终目的是减少骨折的发生。临床上采用延缓和减少骨量丢失，争取重获骨量，增加骨骼强度而达到此目的。骨质疏松症的治疗措施分为基础措施和药物治疗两个方面。基础措施中骨健康补充剂主要是钙剂和维生素D；药物治疗主要包括抗骨吸收药物、促骨形成药物和其他药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含有葛根异黄酮的制剂。

为达到上述目的，本发明采用下列重量比的组分：葛根异黄酮2～6、核桃粉40～60份、大豆异黄酮1～5份、磷酸钙10～30份。

维生素D为固醇类衍生物，具有抗佝偻病的作用，又称抗佝偻病维生素。维生素D家族成员中最重要的成员是D2和D3。维生素D常被用来防治儿童佝偻病和成人软骨症等，患有骨质疏松症的人通过添加合适的维生素D可以有效提高钙离子的吸收度。除此以外，维生素D还被用于降低结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的发病机率，对免疫系统也有增强作用。

进一步，为增加骨钙沉积，降低骨质疏松发生的危险性，本发明所述的组分还可以包含重量份为0.01～0.03份的维生素D。

本发明的制剂，在上述成分的基础的上，直接或者再加入适当的食用或药用辅料，可以制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、散剂、袋泡茶等。

上述可以加入的食用或药用辅料包括：稀释剂、助悬剂、抗氧化剂、乳化剂、崩解剂、黏合剂和防腐剂。

下面通过体内试验数据，进一步验证本发明的有益效果：

发明人对本发明内容中提到的具体实施方式制得的产品，与钙剂进行服用效果比较研究，均得出本发明预防骨质疏松的效果高于单独服用钙剂。以下列举其中的一组实验数据。

将30只雄性SD大鼠按体重均衡原则分为3组：低钙对照组、碳酸钙对照组及本发明组，各组大鼠自由进食相应的专配饲料。大鼠连续喂养13周，末次给药后24小时，处死，分离左侧股骨，去净皮肉，测定左侧股骨的骨密度。

结果显示，骨密度实验中，与低钙对照组比较，本发明组大鼠股骨质量、骨钙含量及股骨中点骨密度均显著增加，表明本发明组对骨质疏松化有抑制作用。

本发明对大鼠骨密度的影响