[发明专利]一种祛湿通络中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种祛湿通络中药制剂。

背景技术

川乌是一种中药，在医学上可以治疗很多疾病，但是川乌也是有副作用的，川乌的副作用主要表现在川乌本身有毒。川乌为乌头的干燥母根或较小的子根，功效与附子相似但毒性更大，属大毒药。主要用于风寒湿痹。肢体及关节冷痛，寒疝腹痛，半身不遂，头风头痛，坐骨神经痛，跌打剧痛；川乌在临床上一般用其炮制品配伍应用，以尽量避免出现中毒反应，中毒时对神经系统和循环系统为主，其次是消化系统症状，如口腔灼热、发麻（从指头开始渐及全身），流涎、恶心、疲倦、呼吸困难，肌肉麻痹，脉膊不规则，血压下降，面色发白，瞳孔散大，可能突然死亡。

制川乌为川乌的炮制加工品，临床应用制川乌发生中毒反应的原因是多方面的。如临床应用时会因配伍、用药量、加工炮制、个体差异等等情况而产生。

双蚁祛湿通络胶囊，专利申请号为：200410053648.1，具有活血通络、祛风除湿的功效，可明显改善肝肾两亏、气血不足引起的腰漆疼痛、肢节肿痛、麻木不仁、酸软乏力、屈伸不利等痹症症状，在治疗风湿性关节炎、累风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨质增生性疾病领域疗效良好，但是，该胶囊含有制川乌，存在一定的安全隐患。

发明内容

本发明的目的在于提供一种祛湿通络中药制剂。

本发明的目的通过如下技术方案实现：

一种祛湿通络中药制剂，它由下列原料按重量份数制成：黑蚂蚁15～25份、黑翅土白蚁4～8份、人参0.8～1.2份、黄芪10～15份、白术2～6份、当归8～15份、丹参1～5份、制川乌0.5～1.0份、鸡血藤2～6份、巴戟天1～5份、淫羊藿1～5份、牛膝0.8～1.2份、威灵仙10～15份、蜈蚣0.2～0.8份、全蝎0.5～1.0份、红花1～5份、枸杞子6～12份、薏苡仁1～5份、白芍3～6份、甘草4～8份、木瓜3～6份、连翘1～3份、三七5～8份。

优选的是：它由下列原料按重量份数制成：黑蚂蚁20份、黑翅土白蚁7份、人参1.0份、黄芪13份、白术4份、当归10份、丹参3份、制川乌0.7份、鸡血藤3份、巴戟天2份、淫羊藿2份、牛膝1.0份、威灵仙12份、蜈蚣0.4份、全蝎0.6份、红花3份、枸杞子8份、薏苡仁4份、白芍3份、甘草6份、木瓜4份、连翘2份、三七7份。

所述的祛湿通络中药制剂的剂型包括胶囊制剂、片剂、颗粒剂、散剂。

本发明在双蚁祛湿通络胶囊（专利申请号为：200410053648.1）配方的基础上增加白芍、甘草、木瓜、连翘、三七共五味中药。

白芍味苦、性微寒、归肝经、具有清热凉血、散瘀止痛的功效，主治四肢挛急、跌打损伤、肝血亏虚、肝脾不和、养血敛阴、柔肝止痛之功能。毒理学研究发现，制川乌与白芍配伍后，制川乌的毒性成分乌头碱煎出量减少，白芍的有效成分芍药苷煎出量增多。白芍与制川乌配伍后，镇痛、抗炎、免疫调节作用增强。

甘草有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、调和诸药。甘草与制川乌配伍，首先甘草中的有效成分甘草酸和制川乌的毒性成分乌头碱结合成盐，此盐水解逐步释放出游离的乌头碱和甘草酸，而释放出的甘草酸又能促进乌头碱的水解，因此甘草酸对乌头碱有控释和促进水解的双重功效。

木瓜有舒肝活络，健脾开胃，舒肝止痛，祛风除湿之效，可用于风湿、风湿性关节炎、腰膝酸痛、霍乱、痢疾、肠炎、脚气病和维生素缺乏症等。

连翘味苦，性微寒，清热解毒，散结消肿，具有解毒止痛功效。连翘的有效成分连翘苷对兴奋迷走神经有抑制作用，对中枢神经系统有镇静作用，特别是对大脑皮质有抑制作用，能拮抗乌头碱对迷走神经兴奋作用，中枢神经毒性作用和心脏毒性作用。

三七和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。具有止血、抗血栓、造血补血、抗炎、保肝、抗肿瘤及镇痛的功效。三七的主要成分三七总皂苷能改善类风湿关节炎，主要是通过抑制炎性细胞因子TNF-α、IL-1β、IL-1和IL-6，下调NO和NF-κB，纠正CCP抗原特异性T细胞导致的INF-γ/IL-4失衡而产生药效。

本中药制剂搭配合理，治疗风湿及类风湿疾病疗效佳、标本兼治、见效快、无毒副作用，痊愈后不复发。它不仅具有加强了活血通络、祛风除湿、补肝补气的功效，还能对制川乌的毒性成分乌头碱有促进分解作用、解毒拮抗的作用。本发明对于风湿及类风湿疾病的疗效作用更加显著，安全性能更高。

具体实施方式