[发明专利]一种治疗带状疱疹的中药醇质体凝胶贴剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗带状疱疹的中药醇质体凝胶贴剂及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

带状疱疹是临床上较常见的急性疱疹样皮肤病，由水痘、带状疱疹病毒所致，一般多在春季发病。对本病的治疗，现代医学常用病毒唑、消炎痛和维生素类药物，但疗效很不理想。带状疱疹是一种可治愈性疾病,但带状疱疹消退后,患部遗留长时间疼痛,称之为带状疱疹后遗神经痛(postherpetic neuralgia,PHN),治疗比较困难。该病在老年患者中发生率较高,且临床症状较重,疼痛常持续数月甚至数年。本病发病机制还不十分清楚,临床治疗十分棘手,患者不仅疼痛异常,而且昼夜不安,难以入睡,还不时伴有难以忍受的瘙痒,严重影响生活质量。西医包括系统用药、局部用药、神经阻滞、物理疗法等,主要以对症治疗为主,疗效不十分满意。中医药对本病有着丰富的治疗方法和良好临床疗效，目前以汤药内服为主，此外光疗、针灸、穴位注射、穴位按摩治疗、外用酊剂、散剂、橡皮膏等，治疗带状疱疹的中药贴剂还属空白。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗带状疱疹的中药醇质体凝胶贴剂及其制备方法。

本发明所述的治疗带状疱疹的中药醇质体凝胶贴剂，包括中药组合物和压敏胶，压敏胶为乳剂型聚丙烯酸酯；所述中药组合物按重量百分比计算，由甘草醇质体30%，龙胆草、白芍、柴胡、当归、生地、川芎、川楝子水混煎液60%，聚乙烯醇2%，桅子1%，乳香3%，青黛1%，冰片3%配方组成。

本发明还公开制备所述治疗带状疱疹的中药醇质体凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）按需称取甘草，粉碎，按甘草重量计，加入10倍量30%乙醇，加氨水调pH8.5～9.5，于80℃～90℃回流2h，立即用三层纱布滤出药渣，滤液趁热过0.45μm滤膜后回收乙醇得水液1；向药渣加甘草重量8倍量的30%乙醇，加氨水调pH8.5～9.5，于80℃～90℃回流1h，立即用三层纱布滤出药渣，滤液趁热过0.45μm滤膜后回收乙醇得水液2；合并水液1和水液2，真空浓缩至甘草酸含量≥50%，水分含量15%～30%，其余为甘草酸以外的甘草提取物，如此得到浓缩的甘草提取物。

（2）按浓缩的甘草提取物︰大豆磷脂︰胆固醇︰无水乙醇为1︰4︰0.03︰60的重量比，先将无水乙醇加入大豆磷脂和胆固醇的混合物中，搅拌溶解后加入浓缩的甘草提取物，并以高速分散均质机3000r/min均质1min，再经高压均质机常温均质10分钟即得甘草醇质体。

（3）分别称取1/5甘草量的龙胆草、白芍、柴胡、当归、生地、、川芎、川楝子，混合粗粉碎后加混合药粉的10倍重量水1h先后煎煮两次，合并煎煮液，趁热过0.45μm滤膜后真空浓缩至中药组合物配方量，加入中药组合物配方量的聚乙烯醇，使其自然溶胀溶解得中药水凝胶。

（4）分别称取中药组合物配方量的桅子、乳香、青黛、冰片，混合，超微粉碎得纳米级中药粉。

（5）将甘草醇质体加入中药水凝胶中，边搅拌边撒入纳米级中药粉，以高速分散均质机3000r/min均质1min，再经高压均质机常温均质10分钟即得中药组合物。

（6）在防粘纸底层均匀涂布乳剂型聚丙烯酸酯，中层均匀涂上中药组合物，上层再均匀涂布乳剂型聚丙烯酸酯，覆盖弹力布，切割成规定大小密封保存。

按2010年版《中国药典》二部附录贴剂项下通则检查符合要求；释放度实验表明24h释药90%以上；体外经皮给药实验发现指标成分甘草酸在皮肤内产生蓄积，停止给药3h在角质层和去角质层皮肤仍可检测到甘草酸；药效学研究表明，对早中期的带状疱疹疗效良好，特别是在缩短病程，促进皮疹消退，减轻局部疼痛方面有较好的作用。本贴剂用药简单，使用方便，且疗效好、见效快，镇痛作用强，无不良反应，开发应用将产生良好社会效益和经济效益。

具体实施方式

实施例1：

1、称取甘草1kg，粉碎，加10倍量30%乙醇，加氨水调pH8.9，于85℃回流2h，立即用三层纱布滤出药渣，滤液趁热过0.45μm滤膜后回收乙醇得水液1；向药渣加8倍量30%乙醇，加氨水调pH9.1，于80℃～90℃回流1h，立即用三层纱布滤出药渣，滤液趁热过0.45μm滤膜后回收乙醇得水液2；合并水液1和水液2，真空浓缩得甘草提取物0.1721kg，含甘草酸0.1009kg，水分0.0424kg。