[发明专利]回阳救逆和防治慢性心衰的组合物、药物及制备方法有效

专利信息
申请号: 201310561195.2 申请日: 2013-11-12
公开(公告)号: CN103550747A 公开(公告)日: 2014-02-05
发明(设计)人: 易进海;黄志芳;陈燕;刘玉红;刘云华 申请(专利权)人: 四川省中医药科学院
主分类号: A61K36/9068 分类号: A61K36/9068;A61P9/04;A61P9/00
代理公司: 成都立信专利事务所有限公司 51100 代理人: 濮家蔚
地址: 610041 四川*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 回阳救逆 防治 慢性 心衰 组合 药物 制备 方法
【权利要求书】:

1.回阳救逆和防治慢性心衰的组合物,其特征是由人参皂苷提取物、不含双酯型生物碱的附子提取物和干姜提取物组成,以其提取原料重量份计的比例为人参或红参:附子:干姜=1:(1~5):(1~5)。

2.如权利要求1所述的组合物,其特征是所说各提取物以其提取原料重量份计的比例为人参或红参:附子:干姜=1:(2~3):(1~2)。

3.如权利要求2所述的组合物,其特征是所说各提取物以其提取原料重量份计的比例为人参或红参:附子:干姜=1:2:1。

4.如权利要求1至3之一所述的组合物,其特征是所说的提取原料中的附子为生附片、黑附片、白附片、淡附片或蒸附片。

5.权利要求1至4之一所述组合物的制备方法,其特征是由分别得到的人参皂苷提取物、附子提取物和干姜提取物按所说比例混合而成,其中:

a、人参皂苷提取物:将药用原料人参或红参用含醇体积比为0~80%的乙醇-水混合溶剂提取后,提取液用大孔吸附树脂吸附和水洗除杂后,用含醇体积比50~80%的乙醇洗脱,收集洗脱液并除去溶剂,得到人参皂苷提取物;

b、不含双酯型生物碱的附子提取物:药用原料附子在维持pH值6.5~9的条件下水煎煮,收集煎煮液后按下述方式之一处理:

方式1:煎煮液中加入乙醇,使其含醇体积比达50~85%静置沉淀,固液分离,收集液体并除去溶剂,得到所说的附子提取物;

方式2:煎煮液用大孔吸附树脂吸附和水洗除杂后,用50~90%的乙醇洗脱,收集洗脱液并除去溶剂,得到附子提取物;

c、干姜提取物按下述任一方式得到:

方式1:干姜用水蒸气蒸馏提取挥发油后,蒸馏剩余物固液分离,姜渣继续用水煎煮,煎煮液与由蒸馏剩余物分离的液体合并后浓缩,用乙醇沉淀,固液分离后的溶液除去溶剂,与蒸馏得到的挥发油共同作为干姜提取物;

方式2:干姜用超临界二氧化碳萃取得到挥发油后,剩余姜渣用水煎煮,收集煎煮液并浓缩后,用乙醇沉淀,固液分离后的液体除去溶剂,与萃取得到的挥发油共同作为干姜提取物。

6.如权利要求5所述的制备方法,其特征是所说a步中人参皂苷提取物的制备方式为:

在所说方式1中:以药用原料人参或红参的水提取液经所说的大孔吸附树脂吸附、水洗除杂和收集由含醇体积比50~80%的乙醇-水溶液的洗脱液,得到所说的人参皂苷提取物;或者

在所说方式2中:用含醇体积比50~80%的乙醇-水溶液对药用原料人参或红参提取后,除去提取液中的乙醇,剩余的水溶液用大孔吸附树脂吸附并水洗除杂,然后用含醇体积比50~80%的乙醇-水溶液洗脱,收集洗脱液并除去溶剂,得到所说的人参皂苷提取物。

7.如权利要求5所述的制备方法,其特征是所说b 步中在维持pH值6.5~9的条件下水煎煮后,再用中性或pH值2~5的水煎煮,优选煎煮1~2次,合并全部煎煮液后进行所说的后续处理。

8.如权利要求5所述的制备方法,其特征是所说b 步中的药用原料附子在维持pH值6.5~9条件下水煎煮后,优选煎煮2~3次,收集煎煮液继续按下述方式处理:

在所说的方式1中:收集的煎煮液浓缩至相对密度1.10~1.30后,再进行所说加入乙醇的后续处理;或者

在所说的方式2中:收集的煎煮液用大孔吸附树脂吸附并水洗除杂后,至少用醇体积含量为50~90%且pH≤5的酸性乙醇-水溶液洗脱,收集洗脱液并除去溶剂,得到所说的附子提取物。

9.如权利要求5所述的制备方法,其特征是所说c 步中的干姜提取物方法为:

所说方式1中:与蒸馏剩余物固液分离的姜渣继续水煎煮1~2次后,合并的液体浓缩至相对密度1.10~1.30后加入乙醇,使混合物的含醇体积比达50~85%,静置并固液分离后的液体除去溶剂,与挥发油共同作为干姜提取物;或者

所说的方式2中:在30~60℃和20~40Mpa压力条件下经超临界二氧化碳萃取得到挥发油后,剩余姜渣再用水煎煮2~3次,合并煎液并浓缩至相对密度1.10~1.30后,加入乙醇至混合物的含醇体积比达50~85%进行沉淀,静置后固液分离的液体并除去溶剂,与挥发油共同作为干姜提取物。

10.权利要求1至4之一所述组合物的用途,其特征是以所述的组合物为有效成分,与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成具有回阳救逆和防治慢性心衰功效的口服药物制剂。

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