[发明专利]一种直接口服中药饮片的超微复合破壁方法

说明书

技术领域

本发明属于药物提取领域，特别涉及一种直接口服中药饮片的超微复合破壁方法。

 

背景技术

传统中药饮片以常规方式炮制，药材有效成分流失或无法充分释放出来，细胞的破壁率极低，其生物利用率较低，药材资源浪费。以金银花为例，科学研究表明：传统的煎煮方法会造成金银花中多种核心精华成分的损失、破坏，而且服用起来也极不方便。金银花中的很多物质，如绿原酸，木犀草苷，异绿原酸，白果醇，β-谷甾醇，豆甾醇，β-谷甾醇-D-葡萄糖甙，豆甾醇-D-葡萄糖甙以及40余种挥发性物质、多种活性酶类等，当温度高于80℃时会发生变性、挥发，从而造成金银花功效明显降低。金银花中含有与抗肿瘤作用密切相关的酶类，在80℃下加热15分钟后会彻底失活。因此，直接口服才是金银花最具药用价值的食用方式。同时《中国药典》明确指出，金银花服用量需要每次6-15克，低于6克基本无效。溶出率低，因此必须要足量，而且坚持较长时间持续服用才会有效，但是这种情况会造成用药成本高。

发明内容

本发明在于解决现有技术存在的问题，提供了一种直接口服中药饮片的超微复合破壁方法。通过本发明制得的产品由于保留了中药的生物活性成分及各种营养成分、粒度小、均匀度好和溶出率高，可加快其在体内的溶解、吸收速度，提高药效。

为了达到上述的目的，本发明采用了以下的技术方案。

一种直接口服中药饮片的超微复合破壁方法，具体步骤如下：

1）前处理：得到干燥中药材；

2）粗碎：将步骤1）中得到干燥中药材，用120目筛的粉碎机粗碎，得120目以上的粗粉；

3）超微破壁：将步骤2）中得到的粗粉，经超微粉碎机粉碎至10-125μm，得到破壁细粉；

4）球磨破壁：将步骤3）中得到的细粉，加入球磨机，球磨机转速为40-50转/分，经过2-8小时球磨破壁，得到球磨破壁粉；

5）破壁灭菌：将球磨破壁细粉置于50-60℃温度，微波辐照3-15分钟，得到破壁超细粉。

所述的步骤2）、3）中的粉碎温度为18-26℃，相对湿度为45%-65%。

所述的微波波长为122毫米，频率为2450兆赫。

所述的前处理包括将中药材净制、切制、干燥，所述的干燥中药材中的水分不超过中药材总质量的9%。

所述的中药材包含含有可挥发物质的中药和不含可挥发物质的中药，不含可挥发物质的中药材的干燥温度为70-80℃，含有可挥发物质的中药材的干燥温度为60℃。

所述的净制采用挑选、筛选、风选、刷、刮、剔中的一种或多种，去非药用部分。

所述的切制为将中药切成4-6mm大小的段或颗粒，适合粗碎的体积。 

将得到破壁超细粉，置于全自动包装机，工作环境为D级（100000级）洁净区，包装，得到可直接口服的超微破壁中药饮片，所述的包装间温度为18-26℃，相对湿度为45-65%。

本发明与现有技术相比，其显著优点：

本发明解决了直接口服中药饮片生产工艺中破壁及超微粉碎的问题，直接口服中药饮片省去了传统方法制备中药饮片泡、煮、熬的过程，携带方便、卫生安全、疗效确切以及质量稳定、均一和可控，在很大程度上改变了中药饮片目前存在诸多不确定性和随意性的情况。本方法得到的产品由于其粒度大大减小，均匀度好，溶出率高，其在体内溶解、吸收速度快，提高其吸收量。其次，保留生物活性成分，有利于保留不耐高温的生物活性成分及各种有效成分，从而提高药效，可减少服用剂量，节约药材，降低用药成本。直接口服中药饮片超微粉碎结合球磨、微波破壁技术可以把药材有效成分充分释放出来。细胞破壁后，细胞内的水份油份迁出，使微粒子表面呈现出半湿润状态，粒子和粒子之间会形成稳定的粒子团，每个粒子团都包含相同比例的中药成分。该粒子团的物理结构随组份中各成分HLB值（亲水，亲油平衡值）、延展性、破碎性、比重等不同组合和不同的相互作用而不同。从而提高其生物利用度，脂溶性增强，轻易穿过脂膜，直接口服可以迅速提高人体内的血药浓度，达到快速治疗的目的。

附图说明

图1为实施例3金银花花粉破壁前SVM-211数码生物显微镜；

图2为实施例3金银花花粉破壁后SVM-211数码生物显微镜；

图3为实施例3金银花和金银花粗粉中木犀草苷的时间-溶出度图；

图4为实施例3金银花、金银花粗粉和金银花超微破壁粉精华成分的时间-溶出度图。

具体实施方式

下面结合具体图示，进一步阐述本发明。