[发明专利]一种辛伐他汀胶囊剂及其制备方法

权利要求书

1.一种辛伐他汀胶囊剂，其特征在于：每1000粒所述的辛伐他汀胶囊剂包含以下组分：辛伐他汀10g、淀粉140～150g、羧甲淀粉钠5～8g、叔丁基-4-羟基茴香醚0.5～0.8g、淀粉浆23～31g、微粉硅胶0.5～0.8g。

2.根据权利要求1所述的辛伐他汀胶囊剂，其特征在于：每1000粒所述的辛伐他汀胶囊剂包含以下组分：辛伐他汀10g、淀粉140g、羧甲淀粉钠8g、叔丁基-4-羟基茴香醚0.8g、淀粉浆23g、微粉硅胶0.8g。

3.根据权利要求1所述的辛伐他汀胶囊剂，其特征在于：每1000粒所述的辛伐他汀胶囊剂包含以下组分：辛伐他汀10g、淀粉150g、羧甲淀粉钠5g、叔丁基-4-羟基茴香醚0.5g、淀粉浆31g、微粉硅胶0.5g。

4.根据权利要求1、2或3所述的辛伐他汀胶囊剂，其特征在于：所述淀粉浆中淀粉的质量浓度为10%。

5.根据权利要求1、2或3所述的辛伐他汀胶囊剂，其特征在于：所述胶囊剂为硬胶囊剂。

6.一种如权利要求1所述的辛伐他汀胶囊剂的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：

1）将辛伐他汀、淀粉、羧甲淀粉钠、微粉硅胶、叔丁基-4-羟基茴香醚分别过筛网，取各组分细粉备用；

2）按处方量称取辛伐他汀、淀粉、羧甲淀粉钠、叔丁基-4-羟基茴香醚的细粉，混合均匀后，加入淀粉浆制成软材，过筛网制粒；

3）将步骤2）所得颗粒进行干燥，后过筛网进行整粒，再加入微粉硅胶，混合均匀后得混合物；

4）计量装囊，即得。

7.根据权利要求6所述的辛伐他汀胶囊剂的制备方法，其特征在于：步骤1）中所述过筛网是指将辛伐他汀过60～80目筛网，将淀粉、羧甲淀粉钠、微粉硅胶分别过80～100目筛网，将叔丁基-4-羟基茴香醚粉碎后过80～100目筛网。

8.根据权利要求6所述的辛伐他汀胶囊剂的制备方法，其特征在于：步骤2）中所述筛网为20目。

9.根据权利要求6所述的辛伐他汀胶囊剂的制备方法，其特征在于：步骤3）中所述干燥的温度为40～50℃。

10.根据权利要求6所述的辛伐他汀胶囊剂的制备方法，其特征在于：步骤3）中所述筛网为20目。