[发明专利]一种试条卡

说明书

技术领域

本发明属于体外诊断领域，具体涉及一种能自身过滤样品、自带有存贮介质14备储被检物标准曲线或系数参数等检测用信息、结合具有信号检测功能的仪器能快速检测样品单一组分或多组分的试条卡。

背景技术

以胶体金试条为主要代表的免疫层析试条技术现已广泛用于免疫检测的各个方面。该技术简单快速，几分钟就能获得结果。但该技术存在如下不足：

（1）血液样品需要用仪器设备分离出血清，不能对全血样品进行检测。因为：①全血样品中的红细胞会阻止反应物在试条上的顺利渗移。②红细胞颜色（红色）与胶体金显示颜色（浅红色或紫红色）相近或相同，会干扰检测结果判断。③红细胞对许多诊断测定有干扰作用，如：待测物检测中，红细胞可能会抑制特异性结构的配对成分之间的结合；红细胞具有酶活性，该酶活性可能会干扰检测信号产生。实用新型专利号ZL03217482.9披露了一种在胶体金试纸条的胶体金偶联物与硝酸纤维素膜之间加设红细胞过滤膜的技术方案以试图克服红细胞的上述干扰作用，不足的是：这一技术措施并不是从试条的“源头”组件（吸样垫4）开始进行克服的，而是将红细胞过滤膜引入在了胶体金试纸条的标记垫6与分析膜8之间（即该专利所述试纸条的“胶体金偶联物与硝酸纤维素膜之间”），这种从试条“下游”组件过滤红细胞的“改良”方案并不能有效克服红细胞对标记垫6包被物（金标-抗原/抗体）与来自吸样垫4的目标被检物之间所进行的结合反应的干扰！

（2）只能定性检测样品，不能对样品进行定量检测，更不能实现样品多组分定量检测。专利号ZL03217482.9所披露方案与现有技术一样，实现的仍只是对样品进行定性检测，不能对样品进行定量检测和多组分同步定量检测。

采用被检物标准品标准曲线定量被检物浓度，是目前检测领域定量样品浓度的主要方法。标准曲线制作技术性强，过程繁杂，离不开专业技术人员。信息领域近来发展的存贮介质，如RFID标签（又称射频识别标签）、IC芯片、磁码、条码等，用于信息存取识别现已广泛用于计算机、通讯、电子、商业、交通运输控制管理等领域。RFID标签，体积小，存储信息容量大，识别无须人工干预，更是信息存取识别的理想手段，但很少有人将其用于生物医学检测领域。

为克服现有技术的不足，本发明提供一种能自身过滤样品（样品为全血时，可过滤红细胞）、采用自带存贮介质14备储被检物标准曲线或系数参数等检测用信息（操作人员检测样品时勿需再制作被检物标准曲线）、结合具有信号检测功能的仪器就能快速实现样品单组分或多组分定量检测的试条卡。本发明用于样品检测，具有简便快速、灵敏度高、结果客观等特点。

发明内容

本发明技术方案如下：

本发明所述试条卡包括卡盒3和试条2。试条2包括顺次搭接固定在底衬1上的吸样垫4、过滤垫5、标记垫6、分析膜8、吸水垫9。分析膜8具有检测带7。检测带7为一条或多条。卡盒3的上盒面在对应于试条分析膜8位置处开有检测窗12。卡盒3上安装有一存贮介质14。卡盒3的一端连同该卡盒端的上盒面开口形成试条插槽口11，以方便试条2能现时插入卡盒3内。试条2为卡盒3的离式即插结构。样品检测时，插放到卡盒3内的试条2其吸样垫4一端过盈伸出卡盒3开口端以浸渍吸取样品。

所述试条2的过滤垫5包括滤血膜。

所述试条2的标记垫6包被有单一标记物标记的某一目标被检物检测相关的单一特异分子，或：包被有不同标记物对应标记的各目标被检物检测相关的特异分子的混合物。

所述试条2的检测带7包被有某一目标被检物检测相关的另一特异分子，或：包被有各目标被检物检测相关的另一特异分子的混合物。

所述卡盒3上的存贮介质14包括但不限于RFID标签、IC芯片、磁码、或条码等。存贮介质14储存有同批次试条2定量样品浓度用的被检物标准曲线或系数参数、试条批号、试条效期、存贮介质密码、临床指标参考值、试条生产厂商信息等，且可读入被测对象身份信息、检测者信息、样品名称、样品编号、检测日期、检测结果等信息。

所述存贮介质14储存的被检物标准曲线有多种形式可供选择，其包括但不限于被检物标准品系列浓度与A_检测带之间的对应关系曲线。所述A_检测带定义为被检物标准品系列浓度测得的检测带信号强度。

本发明所述试条2的吸水垫9之后还可以搭接有一试条反应终点指示标签10。相应地，其卡盒3的该试条反应终点指示标签10对应处开有观察窗13。所述试条反应终点指示标签10包括但不限于变色范围为5-9的pH试纸。