[发明专利]一种蚯蚓抽提物及其应用

说明书

本申请为申请日为2010年10月12日、申请号为201010503564.9、发明名称为“一种蚯蚓抽提物、其制备方法、应用及含其的药物组合物”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明具体的涉及一种蚯蚓抽提物及其应用。

背景技术

蚯蚓俗称地龙，具有解热、镇惊、降压、抑菌、抑癌及活血化瘀等功效，正广泛应用于中医中治疗多种疾病，特别在治疗高血压的过程中，地龙通常已成为中医中药中的一味不可或缺的药材。迫切需对其进行基础及开发应用研究。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供了具有降血压作用的一种蚯蚓抽提物及其应用。本发明的蚯蚓抽提物具有明显的降低血压的功能，且其制备方法操作简单，可以实现大规模的制备。

本发明人经过大量研究发现，在蚯蚓的中药汤剂中能起到降血压作用的物质是小分子量的蚯蚓抽提物，而不是蚯蚓中的蛋白之类的物质。然而，在这些小分子的蚯蚓化合物中能起到降血压作用的有效成份究竟是什么以及它的作用机理如何，是一个亟待解决的课题。本发明人经过研究，首先发现了一类新的小分子量蚯蚓抽提物以及一套大规模制备该蚯蚓抽提物的方法。

因此本发明涉及一种蚯蚓抽提物，其为蚯蚓的水抽提物，分子量为3000道尔顿以下。

本发明进一步涉及上述蚯蚓抽提物的制备方法，其包含下列步骤：将蚯蚓的水抽提物经过3000分子量滤膜超滤，收集滤液，即可。

其中，所述的蚯蚓可为本领域中能够入药使用的各种蚯蚓，较佳的为威廉腔环蚓、赤子爱胜蚓和锯齿远蚓中的一种或多种。

本发明的制备方法中，所述的蚯蚓的水抽提物可由本领域常规的用水对蚯蚓中有效成分进行提取的方法制得，较佳的，其由下列方法制得：将经吐泥、水洗处理后的蚯蚓捣碎成浆状，加水混匀后浸泡，然后用1000-3000（优选1000-2000，更优选1500）转/分的离心机离心，得上清液1，将上清液1用10000-20000（优选15000-17000，更优选16000）转/分的离心机离心，得上清液2，即可。

其中，所述的加水的量较佳的为浆状蚯蚓体积的0.8-1.5倍（优选1倍）；浸泡的时间较佳的为3-10小时（优选3-5小时，更优选3小时）；浸泡的温度较佳的为4-10℃；在得到上清液2之后，较佳的还包含干燥步骤，如真空冷冻干燥。

本发明的制备方法中，较佳的，在用3000分子量滤膜超滤之前还包括下列步骤：将蚯蚓的水抽提物加水溶解后，再用离心机以10000-20000（优选15000-17000，更优选16000）转/分离心，得上清液；所述的蚯蚓的水抽提物为干燥物。其中，所述的加水的量较佳的为蚯蚓的水抽提物体积的1-5倍（优选2倍）。所述的干燥物为蚯蚓的水抽提液干燥后的物质。

在用3000分子量滤膜超滤后，还可包含下列步骤：将所得物质干燥，即可。所述的干燥较佳的为真空冷冻干燥。

本发明进一步涉及一种包含上述蚯蚓抽提物及药学上可接受的载体的药物组合物或者食品学上可接受的载体的药物组合物或保健食品。

本发明的药物组合物中，上述蚯蚓抽提物可以作为单一的活性成分发挥作用，也可以按照本领域常识与具备降血压等功能，且不与蚯蚓抽提物发生不良反应的药物活性成分一起作为活性成分发挥作用。

本发明的蚯蚓抽提物可与药学上各种常用添加剂（如稀释剂和赋形剂等）制成药物组合物。根据治疗目的，可将药物组合物制成各种类型的给药单位剂型，如片剂、丸剂、粉剂、液体、悬浮液、乳液、颗粒剂、胶囊、栓剂和针剂（溶液及悬浮液）等。

为了使片剂形式的药物组合物成形，可使用本领域任何已知的并广泛使用的赋形剂。例如，载体，如乳糖、白糖、氯化钠、葡萄糖、尿素、淀粉、碳酸钙、高岭土、结晶纤维素和硅酸等；粘合剂，如水、乙醇、丙醇、普通糖浆、葡萄糖溶液、淀粉溶液、明胶溶液，羧甲基纤维素、紫胶、甲基纤维素和磷酸钾、聚乙烯吡咯烷酮等；崩解剂，如干淀粉、藻酸钠、琼脂粉和海带粉，碳酸氢钠、碳酸钙、聚乙烯脱水山梨醇的脂肪酸酯、十二烷基硫酸钠、硬脂酸单甘酯、淀粉和乳糖等；崩解抑制剂，如白糖、甘油三硬脂酸酯、椰子油和氢化油；吸附促进剂，如季胺碱和十二烷基硫酸钠等；润湿剂，如甘油、淀粉等；吸附剂，如淀粉、乳糖、高岭土、膨润土和胶体硅酸等；以及润滑剂，如纯净的滑石，硬脂酸盐、硼酸粉和聚乙二醇等。如果需要的话，还可以用通常的涂渍材料使片剂作为糖衣片剂、涂明胶膜片剂、肠衣片剂、涂膜片剂、双层膜片剂及多层片剂。