[发明专利]具有改进的扭矩传递的导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于患者的血管中的医疗装置，其用于诊断或治疗患者诸如标测组织和/或使用射频（RF）或其它能量源消融组织的目的。更具体地，本发明涉及具有改进的扭矩传递的、具有用于平面上双向偏转的扁平梁的较长可偏转导管和制备它们的方法。

背景技术

电极导管已经普遍地用于医学实践中许多年。它们被用于刺激心脏和描绘心脏的电活动性图谱，以及用于消融异常电活动性的部位。心房颤动是一种常见的持续性心脏心律失常，且是中风的一个主要原因。该病症通过在异常心房-组织基体内扩散的凹角子波而存在。已经开发了多种用于中断子波的方案，包括外科手术的或导管介导的心房切开术。在治疗病症之前，必须首先确定子波的位置。已经为做出这样的确定提出了多种技术，包括使用具有标测组件的导管，所述标测组件能够测量肺静脉、冠状窦或在所述结构的内部周边附近的其它管状结构内的活动。一种这样的标测组件具有管状结构，所述管状结构包括：通常圆形的主要区域，其通常在导管主体的横向且在导管主体的远侧，并且具有外周边；和通常直的远侧区域，其在所述主要区域远侧。所述管状结构包括至少在标测组件的主要区域上面的非导电覆盖件。具有形状记忆特性的支撑构件被设置在标测组件的至少主要区域内。所述标测组件的通常圆形的主要区域负载多个电极对，每对包括两个环状电极。

在使用时，将电极导管插入已经被放置在主静脉或动脉（例如，股动脉）内的导引套管中，并将其引导至心室。在心室内，所述导管从导引套管的远端伸出，以暴露标测组件。通过运动来操作导管，使得所述标测组件被放置在心室中的管状区域处，所述运动包括所述导管的远侧部分的偏转。控制导管的精确位置和取向以及标测组件的构型的能力是至关重要的，并且在很大程度上决定了导管的有用性。

可操纵的导管通常是众所周知的。例如，美国专利号Re34,502描述了一种具有控制手柄的导管，所述控制手柄包括外壳，所述外壳具有在它的远端处的活塞室。活塞安装在活塞室中，并提供纵长运动。伸长的导管主体的近端附接到活塞。牵拉线附接到外壳，并穿过活塞延伸，穿过导管主体，并进入在导管主体的远端处的末端段。牵拉线的远端锚定在导管的末端段中。在该布置中，活塞相对于外壳的纵长运动会导致导管末端段的偏转。

在美国专利号RE34,502中描述的设计通常限于具有单一牵拉线的导管。如果需要双向偏转，则需要不止一根牵拉线。也已知能够用于平面上双向偏转的导管。通常提供扁平梁来实现在一个平面内在梁的两侧的偏转。但是，在偏转处于拉伸中的牵拉线经常翻转到梁的另一侧，或者在牵拉线位于梁附近的情况下，需要大弯矩来偏转梁，从而在牵拉线上施加较大的应力。此外，由于牵拉线靠近梁并且被紧密地束缚至梁，附着失效或束缚破裂会产生风险。

采用一对牵拉线实现双向偏转也需要许多部件，所述部件在空间受约束的导管中占据空间。较多的部件也会增加部件失效的风险。T形杆和/或波纹的应用可以不适当地使牵拉线疲劳和赋予剪切应力，所述剪切应力源自牵拉线相对于导管的纵向轴线的倾斜的或偏离轴线的对齐（即使是在微小的程度上）。尽管双向偏转无疑是胜过单向偏转的改进，但是双向偏转通常是对称的，而心脏的许多区域缺乏对称性。因而，希望提供具有更多偏转变化和选择的导管。

对于具有长可偏转末端设计（例如，90-180mm或更长）的导管（其利用扁平偏转梁作为末端操纵机构的一部分），需要提供导管轴和可偏转末端之间的过渡区，所述过渡区将扭转力以高保真度和低滞后从控制手柄传递至所述末端，从而给医师或使用者提供准确地将末端偏转放置在患者中并进行控制的能力。

因此，需要具有长可偏转末端设计的导管，其中使用能够实现可预测的平面上双向偏转（对称的和不对称的）的可偏转梁，其采用可在不对牵拉线产生显著张应力或剪切应力的情况下容易地偏转的扁平偏转梁，并提供导管主体和可偏转末端之间的过渡区，所述过渡区可以将扭矩从控制手柄传递至可偏转末端。

发明内容