[发明专利]一种中成药、保健食品中甾体类抗炎药的筛查方法

权利要求书

1.一种中成药、保健食品中甾体类抗炎药的筛查方法，其特征在于，依次包括下述步骤：（1）取1份量供试品置于具塞试管中，加提取有机溶剂3~4ml，振摇1min，得到供试品粗提液；（2）用有机系微孔滤膜，过滤出2份滤液，各约1ml，分别置于2个无色玻璃容器中；（3）向其中一份滤液中加入约0.2ml四氮唑试剂作为供试溶液，另一份作为对照溶液，并将2份溶液密封混匀；（4）将2份溶液放置2~3min后，在3min内进行比色观察；（5）结果判断：如果供试溶液显红色且比对照溶液颜色深，则判定为阳性，反之为阴性;

所述的1份量供试品为一次服用量的供试品。

2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的甾体类抗炎药具有C₁₇-α-醇酮基，具有还原性，能与四氮唑试液反应。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的甾体类抗炎药为醋酸泼尼松，泼尼松，醋酸氢化可的松，可的松，氢化可的松，醋酸地塞米松，地塞米松中的一种或多种的混合。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（1）中所述的提取有机溶剂为碱性乙醇溶液，该碱性由氢氧化钠、氢氧化钾、或氢氧化四丁基铵中的一种或多种混合物提供。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，先将氢氧化钠、氢氧化钾、或氢氧化四丁基铵中的一种或多种混合物用无水甲醇配制碱性浓溶液，再与乙醇混合；所述乙醇为优级纯无水乙醇或无醛乙醇。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，制得的碱性乙醇溶液的pH为13以上，且含水量在5%以下。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（3）所述的四氮唑试剂为氯化三苯四氮唑，蓝四氮唑中的任一一种或两者的混合; 该四氮唑试剂用无水乙醇配制成0.2%~0.5%的显色溶液，并在棕色试剂瓶中避光保存。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，四氮唑试剂为氯化三苯四氮唑。

9.应用权利要求1所述方法的甾体类抗炎药快速检验试剂盒，其特征在于，包括盒体，盒体内设有至少一个盛有4ml提取溶剂的具塞试管，至少一个盛有1ml四氮唑试剂的棕色试剂瓶，至少二个无色透明的反应瓶，至少一个5ml的一次性注射器，以及有机系微孔滤膜。

10.权利要求1所述的检测方法在中成药和保健食品中是否掺入甾体类皮质激素的筛选检验中的应用。