[发明专利]一种治疗坐骨神经痛并骨质疏松症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗坐骨神经痛并骨质疏松症的药物组合物。

背景技术

骨质疏松症是中老年人常见病、多发病，严重影响该类人群的健康和生活质量，骨质疏松症及其引起的骨折在当前常见疾病中位居第7 位，严重威胁着中、老年人的健康，使之成为全球的公共健康问题。目前，人口老龄化日益严重，提高对骨质疏松症的防治意识具有非常重要的意义。骨质疏松症是以骨量减少（包括骨矿物质和基质等比例的减少），骨组织显微结构退化为特征，表现为骨小梁结构破坏、变细和断裂，进而导致骨的脆性增加，骨力学强度下降，载荷承受力降低，易于发生微细骨折或完全骨折的一种全身性骨骼疾病。临床上骨质疏松症患者主要症状为腰背疼痛、驼背、易骨折，并多伴有肾虚表现，如腰背疼痛、性欲减退等等，严重影响了生活和生命质量。据联合国统计老龄化己成为21 世纪不可逆转的世界性趋势，而中国已于1999 年进入老龄化社会。中国社会老龄化速度快于全国总人口增长速度，据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89％，因此增加骨密度，有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。

在国际骨质疏松基金会(IOF)2004 年世界骨质疏松大会上，英国谢菲尔德大学WHO 代谢性骨病研究中心Johnell 等对12 个临床研究进行分析，该研究纳入12 个人群研究中的3 万9 千人。发现骨密度值越低，骨质疏松性骨折和各种类型骨折的发生概率越高，这种情况在65 岁年龄组中规律最为明显。骨密度(BMD) 全称是骨骼矿物质密度，是骨骼强度的一个重要指标，骨组织的强度有75％～ 85％与骨密度有关。骨密度指骨单位面积的骨质密度，是指骨组织结合的紧密程度，通常指骨矿物含量。骨密度是目前衡量骨质疏松的一个客观的量化的指标，也是反映骨量的一个指标，其单位为g/c㎡，骨密度越高，骨质强度越好。它与骨骼结构、骨量、骨矿物含量等因素相关。

随着年龄的老化，周身各骨骼的骨密度均呈逐渐下降趋势，骨密度下降到一定程度，易于发生骨折。骨密度下降的机理是骨代谢失衡，人在35 岁前骨代谢旺盛，摄入的钙很快吸收进入骨骼中沉淀，骨骼生长再生迅速，此时骨最强壮。由于骨骼中成骨细胞的作用，在此期间骨形成大于骨丢失。女性35 岁、男性40 岁后，由于胃肠功能减弱，骨营养吸收减小而流失增加，骨形成和骨破坏失去平衡,表现骨结构中骨小梁破坏，变细、断裂、间隙变大、中空。骨质疏松症如果不及时治疗或者得不到有效治疗常常会引发继发性坐骨神经痛。

坐骨神经痛是指坐骨神经通路及其分布的疼痛，即在臀部大腿后侧、小腿后外侧和足外侧的疼痛。若疼痛反复发作，日久会出现患侧下肢肌肉萎缩，或出现跛行。坐骨神经痛不是独立的疾病，而是由多种疾病引起的综合征。在我国，原发性坐骨神经痛极为罕见，仅占1%，另外有98%以上的坐骨神经痛是由脊柱病变引起。临床上引起继发性坐骨神经痛的疾病较多，常见的主要有以下疾病或症状：（1）引起根性坐骨神经痛最为常见的疾病是腰椎间盘突出症，此外还有腰椎管狭窄以及椎间孔狭窄和腰骶椎增生性脊柱炎；（2）先天性畸形，也是较为常见的原因，如隐性脊柱裂、腰椎骶化、小关节紊乱与脊椎横突异常等；（3）外伤及软组织疾病，如腰骶部骨折、黄韧带肥厚、肌纤维织炎；（4）骨关节的炎症和感染，如强直性脊椎炎、脊椎结核、化脓性脊椎炎；（5）其他一些疾病，如骨质疏松症、蛛网膜下腔出血、血管疾病等。

根据骨密度缺少产生原因和作用机理的不同，可以选择不同的方法增加骨密度，目前临床治疗多采用钙剂、活性维生素D、性激素、降钙素、双膦酸盐和氟化物等，虽有一定疗效，但副作用大，费用昂贵，且治标不治本。在治疗方面，西医学尚缺乏有效的措施，药物应用也十分有限。单纯的补钙仅能延缓但不能阻止骨量的丢失，因此研究开发一种高效补充流失钙质并能固本防止骨量流失、且安全无毒副作用，从而从根本上解决骨质疏松的药物已经成为了亟待需要解决的问题。

中医药源远流长，其在治疗骨质疏松症以及其引发的继发性坐骨神经痛方面积累了丰富的临床实践和中医理论，如以中医理论为指导，则有补肾壮阳，益气健脾、活血调肝等方法。中医认为骨密度下降起因有二，一为肾精不足，中医学理论中有“肾主骨，生髓充脑，其华在发”之说，故肾精不足则筋骨无力；二为脾肾气虚，脾虚失运化之功则肾精亏虚，骨骼失养，故而脆弱无力。

发明内容