[发明专利]消融电极以及具有该消融电极的医疗导管

说明书

本发明提供一种消融电极以及具有该消融电极的医疗导管，有助于避免消融电极上形成凝结物。本发明的消融电极包括：第一圆柱体，为实心一体结构；第二圆柱体，为实心一体结构，与所述第一圆柱体同轴连接并同轴，并且其直径大于所述第一圆柱体的直径；一个流体接收通道，自所述第一圆柱体的底面起，从所述第一圆柱体内延伸至所述第二圆柱体；一个或多个流体分流通道，位于所述第二圆柱体内并且与所述流体接收通道交汇于所述流体接收通道的端口，所述端口位于所述第二圆柱体的垂直于轴向的截面的圆心处。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别地涉及一种消融电极以及具有该消融电极的医疗导管。

背景技术

心律失常，尤其是房颤，一直是常见和危险的疾病，在老年人中尤为如此。正常窦性心律下，由心房、心室和兴奋传导组织构成的心脏在电刺激的作用下可以同步、模式化方式搏动。而对于心律失常的患者，心脏组织的异常区域不会遵循与正常传导组织相关的同步搏动周期。

电极生理导管使用射频能量消融治疗由心脏组织中异常电活动引起的心律失常已比较普遍。在手术中，射频消融导管经皮穿刺输送到发生病变的靶部位，此时位于导管远端的消融电极和患者背部的弥散电极构成回路。通过消融电极将发射的射频能量传递到其附近的病变组织，使其脱水凝固失去电传导功能，从而实现治疗快速性心律失常等目的。在这个过程中，由于从被加热组织至电极本身的传导，还发生对电极的加热。如果电极温度高于60℃，则可在电极的表面上形成脱水血液蛋白的薄层。如果温度继续升高，则所述脱水层会变得越来越厚，导致在电极表面上产生血液的凝结物，即造成结痂，从而抑制了消融深度的发展，致使电传导无法被彻底阻断，在这种情况下，导管必须从体内撤出并对电极进行清理，影响了手术的进程。

为了能够达到更深的消融深度，目前普遍采用的方法是在射频消融的同时，用流体例如生理盐水灌注消融电极以主动地冷却电极-组织界面，并稀释邻近血液，这样可以使消融导管利用更高的功率达到更深的消融深度的同时缓解射频消融电极的温升，从而在保证效果的同时，还可以防止靶部位表面形成局部高温，减少结痂和形成血栓的概率治疗，提高手术的安全性和有效性。可见，灌注技术对射频消融具有重要意义。

灌注技术要解决对电极表面(特别是与组织接触部分的表面)的均匀有效冷却。对于常规的冷盐水灌注型射频消融导管，其导管内部设有一连贯的盐水输送通道，顶端电极为实心圆柱，并在其内加工出流体通道，形成具有流体接收通道和直达电极表面的流体分流通道的实心一体圆柱状结构，流体输送入电极中的流体接收通道后，再分流进入多个流体分流通道，最后达到电极表面并向外流出。为保证电极表面能被均匀冷却，流体分流通道在电极表面上形成的孔在电极表面的圆周方向上均匀排布。

图1A是根据现有技术中的医疗导管的侧视图。如图1A所示，医疗导管中主要包括顶端电极1、环电极2、鞘管3、手柄4、鲁尔接口5、盐水管6，其中接近环电极的部分为可偏转段7。

图1B是根据现有技术中的具有灌注口的消融电极的示意图。图1B是消融电极10的透视图，示出了互相连接并同轴的第一圆柱体11和第二圆柱体12，二者皆为实心一体结构，并且第一圆柱体11的直径小于第二圆柱体12的直径(即图中的D1>D2)。流体接收通道13从第一圆柱体11延伸至第二圆柱体12，在流体接收通道13端部与多个流体分流通道交汇。图中示出了均匀分布在第二圆柱体圆周方向上的流体分流通道141至146。另有多个盲孔151、152、153也从第一圆柱体11延伸至第二圆柱体12。这些盲孔用来容纳电导线、定位丝、成型丝、定位传感器等。其中定位传感器需由较粗的盲孔152容纳。电导线、定位丝、成型丝等可以分布在其他盲孔中。

对于图1B所示的具有灌注口的消融电极，虽然采取了流体分流通道均匀排布在第二圆柱体圆周方向上的措施，但在实际中，这种处理方式仍不能很好地避免消融电极上形成凝结物。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种消融电极以及具有该消融电极的医疗导管，有助于避免消融电极上形成凝结物。