[发明专利]一种中药复方制剂

权利要求书

1.一种中药复方制剂，所述中药复方制剂包括三棱、莪术、昆布、海藻、艾叶、当归、茯苓、薏米、浙贝、黄芪、益母草和牛膝，所述中药复方制剂各成分的重量份数配比如下：

三棱12～18份、莪术12～18份、昆布8～12份、海藻8～12份、艾叶12～18份、当归8～12份、茯苓18～22份、薏米18～22份、浙贝6～12份、黄芪12～18份、益母草12～18份、牛膝8～12份。

2.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂各成分的重量份数配比如下：

三棱12份、莪术12份、昆布10份、海藻8份、艾叶18份、当归10份、茯苓18份、薏米20份、浙贝8份、黄芪18份、益母草18份、牛膝10份。

3.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，所述中药制剂的一日处方量为以中药材生药的重量计算，以克为单位，如权利要求1或2所述的中药份数。

4.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂还包括药学上可接受的辅料。

5.根据权利要求4所述的中药复方制剂，其特征在于，所述辅料为淀粉、蔗糖、乳糖、糊精、纤维素及其衍生物、明胶、聚维酮、甘油、碳酸钙、碳酸氢钙、环糊精、高岭土、硬脂酸镁、和/或聚乙二醇。

6.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，所述制剂的剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

7.根据权利要求6所述的复方制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂，所述口服制剂的剂型为片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或颗粒剂。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的中药复方制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：

1)取重量份数的三棱、莪术、艾叶、当归浸泡1～4小时，水蒸气蒸馏法蒸馏6～10小时，提取挥发油；

2)将步骤1)得到的药渣加入重量份数的薏米、浙贝、黄芪、益母草、牛膝，加药材重量6～12倍的水，煎煮1～3次，每次1～4小时，过滤并留水液；

3)将步骤2)得到的水液在-0.09MPa下，50～70℃下，减压浓缩，得到浸膏，所述浸膏的相对密度在60℃下为1.15-1.2；

4)将步骤3)得到的浸膏加入95％体积分数的乙醇，搅匀，使醇浓度达到50％～80％，收集上清液，并回收上清液中的乙醇，浓缩成稠浸膏，所述稠浸膏相对密度在60℃下为1.30～1.35；

5)将重量份数的昆布、海藻、茯苓加药材重量6～12倍的水，煎煮1～3次，每次1～4小时，过滤并留水液；

6)将步骤5)得到的水液在-0.09MPa下，50～70℃下，减压浓缩至相对密度在60℃下为1.15-1.2，得到浸膏；

7)将步骤6)得到的浸膏加入95％体积分数的乙醇，搅匀，使醇浓度达到50％～80％，放置过夜，收集沉淀物；

8)在步骤7)的沉淀物中加入步骤4)得到的稠浸膏，步骤1)得到的挥发油，混匀，加入辅料，制成制剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，在步骤2)中，加水为药材重量的8倍，煎煮2次，每次2小时。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，在步骤5)中，加水量为药材重量的10倍，煎煮2次，每次2小时。