[发明专利]血细胞分析方法及血细胞分析装置

说明书

本发明提供一种血细胞分析方法，其包括下述步骤：为使样本中含有的红细胞溶解并对白细胞的核酸进行荧光染色，混合样本和试剂制备白细胞分类用测定试样的制备步骤；让所制备的测定试样流过流动室，检测出测定试样中各血细胞发出的荧光和不同角度的两种散射光，获取荧光信号和两种散射光信号的检测步骤；用基于获取的荧光信号和两种散射光信号的至少三种参数进行分析，以此检测出肿瘤性淋巴细胞，并将白细胞至少分为四类的分类步骤。本发明还提供一种血细胞分析装置。

技术领域

本发明涉及一种分类并计数样本中的白细胞的血细胞分析方法及血细胞分析装置。

背景技术

正常的白细胞通常分为五类：淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞及中性粒细胞。在正常的末梢血中，这些血细胞各占一定比例。然而，当受检者患有疾病时，某种特定血细胞的数目会增加或减少。因此，在临床检查领域，可以通过对白细胞分类和计数来获得对疾病诊断极为有用的信息。

另一方面，患有疾病的病人末梢血中会出现正常末梢血中没有的细胞。比如患慢性淋巴性白血病、恶性淋巴瘤等疾病的病人的末梢血液中会出现肿瘤性成熟淋巴细胞。患急性白血病的病人末梢血液中会出现未成熟的白细胞，即“未成熟细胞（成髓细胞、成淋巴细胞）”。在病毒感染或药物过敏等情况下，末梢血液中会出现因抗原刺激而被激活的淋巴细胞，即“异型淋巴细胞（atypical lymphocyte）”。因此，要十分精确地分类白细胞就要将这些异常细胞与其他正常白细胞区分开并检测出来。

日本专利公开公报（Japanese Laid-Open Patent Publication）第2006/91024号已经公开，将血液试样与溶解剂和色素化合物混合来制备测定试样，用流式细胞检测装置对测定试样中的血细胞产生的散射光和荧光进行测定，根据测定数据将白细胞分为五类，并根据该测定数据将异型淋巴细胞、成髓细胞等异常细胞与正常白细胞区分开并检测出来。

发明内容

本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。

日本专利公开公报（Japanese Laid-Open Patent Publication）第2006/91024号所公开的技术中，无法将肿瘤性成熟淋巴细胞作为异常细胞检测出来。因此，人们希望能够检测出肿瘤性成熟淋巴细胞，提高白细胞的分类精度。

鉴于此课题，本发明的目的在于提供一种能够简便地检测出肿瘤性淋巴细胞并提高正常白细胞分类和计数精度的血细胞分析方法、血细胞分析装置及程序。

本发明的第一形态涉及一种血细胞分析方法。这一形态涉及的血细胞分析方法包括下述步骤：为使样本中含有的红细胞溶解并对所述样本中含有的白细胞的核酸进行荧光染色，混合所述试样和试剂，制备白细胞分类用测定试样的制备步骤；让所述测定试样流过流动室，检测出所述测定试样中的各种血细胞发出的荧光和不同角度的两种散射光，获取荧光信号和两种散射光信号的检测步骤；用基于所述荧光信号和所述两种散射光信号的至少三种参数进行分析，以此检测出肿瘤性淋巴细胞，并将所述白细胞至少分为四类的分类步骤。

根据本形态中的血细胞分析方法，将肿瘤性淋巴细胞与非肿瘤性的其他血细胞区分开并检测出来，因此能够提高正常白细胞的分类精度，能够更加恰当地根据该分类对疾病做出诊断。由于将肿瘤性淋巴细胞与其他血细胞区分开并检测出来，因此能够向用户提供对慢性淋巴性白血病和恶性淋巴瘤等疾病的诊断有用的信息。

在本形态的血细胞分析方法中可以如下设置：所述两种散射光信号包括第一散射光及第二散射光，所述分类步骤包括下述步骤：用所述荧光和所述第一散射光的相关参数进行分析，以便对所述白细胞进行分类的第一分类步骤；用所述荧光、所述第一散射光和所述第二散射光的相关参数进行分析，以便检测出所述肿瘤性淋巴细胞，并对所述白细胞进行分类的第二分类步骤。