[发明专利]一种治疗狼疮性肾炎的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗狼疮性肾炎的药物组合物。

背景技术

狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮(SLE)的主要临床表现，也是主要死亡原因之一。系统性红斑狼疮是一种侵犯人体多脏器的自身免疫性疾病，而LN是SLE最常见和最严重的内脏损害表现，是SLE的主要死亡原因之一。糖皮质激素和免疫抑制剂是目前国内外公认的治疗本病最有效的药物，但长期应用会产生较严重的副作用，且复发率较高，一旦药量撤减后病情易反复。近年来的研究表明，采用中西医结合治疗狼疮性肾炎，不仅可以减少激素和免疫抑制剂的副作用，提高疗效，而且还能大大降低疾病的复发率。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗狼疮性肾炎的药物组合物。该药物组合物联合西药治疗狼疮性肾炎疗效显著，并减少了治疗过程中的并发症。

本发明的目的是这样实现的：

本发明一种治疗狼疮性肾炎的药物组合物，由如下重量份的原料制备而成：大黄20-30份、白花蛇舌草20-30份、蒲公英20-30份、白茅根20-30份、川贝10-16份、牛膝10-16份、土茯苓10-16份、益母草10-16份、射干8-12份、桑寄生8-12份。

 本发明一种治疗狼疮性肾炎的药物组合物，由如下优选重量份的原料制备而成：大黄24份、白花蛇舌草24份、蒲公英24份、白茅根24份、川贝13份、牛膝13份、土茯苓13份、益母草13份、射干10份、桑寄生10份。

进一步优选地，所述的治疗狼疮性肾炎的药物组合物，它为口服制剂。再进一步优选地，所述治疗狼疮性肾炎的药物组合物为口服液或颗粒剂。

将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

第一步，制备清膏粉：

1）备料：称取清洗干净的大黄20-30份、白花蛇舌草20-30份、蒲公英20-30份、白茅根20-30份、川贝10-16份、牛膝10-16份、土茯苓10-16份、益母草10-16份、射干8-12份和桑寄生8-12份，备用；

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6-10倍，加热沸腾后保持2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量3-5倍的水加热提取，保沸2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00～1.10（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；

5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；

6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；

第二步，按照清膏粉：糊精为1：1～3的重量比称取清膏粉和糊精，以适量55%乙醇作为粘合剂，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；

第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。

根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下：

大黄：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。选自蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.的干燥根及根茎。

白花蛇舌草：拉丁名Herba Hedyotis Diffusae，具有清热解毒、利湿的作用；主治：肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿。选自茜草科植物白花蛇舌草 Hedyotis diffusa Willd. 的干燥全草。

蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。

白茅根：凉血，止血，清热，利尿。治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用禾本科植物白茅 Imperata cylindrical (L.) Beauv. var. major (Nees) C. E. Hubb. 的干燥根茎。