[发明专利]一种用于治疗早搏的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗早搏的中药组合物。

背景技术

早搏是临床上常见的心律失常之症状，又分为房性早搏、室性早搏和结性早搏。其临床表现为：胸闷、心慌、脉结代等。属中医“心悸”、“怔忡”等病证范畴。究其病因以虚居多，然亦有气滞、血淤、痰浊、热毒等兼夹症。总以正虚为本，邪实为标。正虚主要为：心气、心血、心阴、心阳虚。心主血脉，血液在脉管正常运行，赖以心阳的鼓动，心气的推动，气血的充沛。心阳不足，心气亏虚，则鼓动无力，心的跳动失其常度，则出现早搏。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗早搏的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗早搏的中药组合物，由以下重量的原料药制成的药剂，

红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜蒌10克、黄精5克、隔山香10克。

对于气滞者，加常山酒、甘松和广郁金各5克；

对于血淤者，加赤芍、桃仁、红花各5克；

对于痰浊者，加胆南星、法半夏各5克；

对于舌有淤点者，加瓜蒌皮、炒枳壳、桃仁各5克；

对于热毒者，加黄连、黄芩、金银花各5克；

对于失眠多梦者加鲜枣仁、合欢皮各5克；

对于阳虚兼脉缓者，加黑附子、麻黄、细辛各5克；

对于阴虚兼脉数者，加珍珠母5克。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1）按如下重量数称取各原料药：红参5克、沙参30克、当归10克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、酒常山15克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜蒌10克、黄精5克、隔山香10克。

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：汤剂，每日1剂、水煎，分早晚服，30天为1疗程。在服药期间，停服其他抗心律失常药。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次5ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物4ml、6ml、8ml、10ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

3.为了验证临床疗效，本组方界首市中医院进行试用，通过随机选取其中50例病人，疗程最短3个月，最长的为1年。

4.治疗方法