[发明专利]一种祛瘀益胃片的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种祛瘀益胃片的制备方法及应用。

背景技术

祛瘀益胃胶囊标准号WS-10823（ZD-0823）-2002，记载于国家中成药标准汇编内科脾胃分册。由黄芪198g、丹参198g、黄柏198g、重楼119g、甘草119g、 莪术119g、虎杖198g、三七132g、白花蛇舌草198g、鸡内金119g、白术119g、白及132g作为原料药制成，具有健脾和胃，化瘀止痛的功效。用于脾虚气滞血瘀所致的急、慢性胃炎，慢性萎缩性胃炎。

现有技术中，尚未有祛瘀益胃片在提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而中药直接打粉、水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种祛瘀益胃片的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种祛瘀益胃片在制备抑制小鼠脑神经瘤细胞Neuro-2a细胞增殖药物中的应用。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种祛瘀益胃片的制备方法，由黄芪198g、丹参198g、黄柏198g、重楼119g、甘草119g、 莪术119g、虎杖198g、三七132g、白花蛇舌草198g、鸡内金119g、白术119g、白及132g作为原料药制成，其特征在于，所述的制备方法由下列步骤组成：取鸡内金和三七，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生药·min，萃取时间180-220min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎，加入1.6L的50%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分钟，合并萃取液，浓缩，加到Dl01大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成250片，每片重0.5g。

上述的祛瘀益胃片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。

上述的祛瘀益胃片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取压力为25 MPa。

上述的祛瘀益胃片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取温度为60℃。

上述的祛瘀益胃片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中CO₂流量2ml/g生药·min。

上述的祛瘀益胃片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取时间为200min。

上述的祛瘀益胃片的制备方法中，所述微波萃取功率为700W。

上述的祛瘀益胃片的制备方法中，所述微波萃取每次萃取时间为8分钟。

上述的祛瘀益胃片在制备抑制小鼠脑神经瘤细胞Neuro-2a细胞增殖药物中的应用。

现有技术中，祛瘀益胃片口服，一次5粒，一日3次。祛瘀益胃片服药量大。采用本发明方法制备成的祛瘀益胃片每片重0.5g，每次仅需2片，一日服用3次。在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。

试验一、不同方法制备的祛瘀益胃片中大黄素含量的比较  

l、仪器及试药本发明祛瘀益胃片：按实施例1方法制备，使用1849g原料药，经提取制成250片，每片重0.5g。原祛瘀益胃片，按照WS-10823（ZD-0823）-2002标准方法制备，作为对照。Agilent1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平；大黄素对照品（中国药品生物制品检定所）。

2、方法

照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部 附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（77∶23）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含15??g的溶液，即得。