[发明专利]一种可局部调节成破骨活性的组织工程骨支架及制备方法

权利要求书

1.一种可局部调节成破骨活性的组织工程骨支架，是通过将组织工程骨材料浸润在双磷酸盐溶液中，使双磷酸盐复合在组织工程骨材料上形成的。

2.如权利要求1所述的可局部调节成破骨活性的组织工程骨支架，其特征在于，所述组织工程骨材料为同种异体皮质骨、松质骨或异种皮质骨、松质骨的冻干骨。

3.如权利要求1所述的可局部调节成破骨活性的组织工程骨支架，其特征在于，所述双磷酸盐，包括：依替膦酸钠、氯屈膦酸钠、帕米膦酸二钠、阿伦膦酸钠、伊班膦酸钠和唑来膦酸。

4.如权利要求1所述的可局部调节成破骨活性的组织工程骨支架，其特征在于，所述双磷酸盐溶液的浓度为10^-4～10^-7M。

5.权利要求1-4任一所述的可局部调节成破骨活性的组织工程骨支架的制备方法，包括以下步骤：

1)去除骨材料的脂肪组织；

2)将骨材料置于-80℃冰箱冻存90天以上，去除组织抗原性；

3)将骨材料浸润在双磷酸盐溶液中；

4)将复合双磷酸盐的组织工程骨材料彻底清洗，去除游离双磷酸盐溶液。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤1）中，采用超临界二氧化碳处理技术去除骨材料的脂肪组织，二氧化碳的临界温度为25～35℃，临界压力为65～75atm。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中，所述骨材料和双磷酸盐溶液质量体积比为1：1～1：100，浸润时间1s～48h，浸润溶液温度4～65℃。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，还包括：将步骤4）得到的复合双磷酸盐的组织工程骨支架置于冷冻干燥机中冻干36h～72h，所述冻干机井内温度为-60～-50℃，工作压强为1×10^-3～1×10^-5mmHg。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，还包括：复合双磷酸盐的组织工程骨支架冻干结束后，立即用双层血浆袋封装。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，还包括：将封装好的复合双磷酸盐的组织工程骨支架用Gamma射线辐照灭菌，辐照剂量为25kGy，辐照时间5-10小时。