[发明专利]一种复方鲜竹沥液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及到复方鲜竹沥液的新的制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

复方鲜竹沥液，是由鲜竹沥、鱼腥草、生半夏、生姜、枇杷叶、桔梗、薄荷素油制备而成的口服液，具有清热化痰，止咳功效。用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。

已经上市的复方鲜竹沥液处方如下：

鲜竹沥  400ml        鱼腥草  150g        生半夏   25g         生姜  25g

枇杷叶  150g         桔梗     75g        薄荷素油 1ml

制备方法如下：以上七味，生姜压榨取汁，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，备用；鱼腥草加水蒸馏，收集蒸馏液150ml，备用；生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约420ml，放冷，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加鲜竹沥及蔗糖150g，加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷，加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水至1000ml，混匀，即得。

由于复方鲜竹沥液原料药材品种多，来源复杂，提取液又是多种成分的混合，既含有所需的有效成分，也含有一些高分子物质，如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液质、多糖、色素等，这些高分子物质可影响口服液的澄明度，在生产的过程中经常出现沉淀，出现消费者投诉的情况，严重影响产品的销量，解决复方鲜竹沥液口服液澄明度的问题迫在眉睫。

发明内容

本发明目的在于提供一种口服液及其制备方法，以克服现有技术中的澄明度问题。

本发明的口服液每1000ml是由下列中药原料药制备而成的：

鲜竹沥  300-500ml        鱼腥草  100-200g           生半夏   15-30g

生姜  15-30g             枇杷叶  100-200g          桔梗    55-90g

薄荷素油0.5-2ml

优选的是由下列中药原料药制备而成的：

鲜竹沥  400ml       鱼腥草    150g        生半夏    25g       生姜 25g

枇杷叶  150g        桔梗       75g        薄荷素油  1ml

以上配方和现有技术的配方相同，本发明通过工艺改造，既能保证药效，又能解决口服液的澄明度问题，同时对产品的项目进行了检测。

为此本发明提供一种口服液配方，其在现有技术的基础上加入选自以下成分的辅料：

壳聚糖，珍珠岩，ZTC1+1天然澄清剂。

其中壳聚糖的用量每1000ml加入0.015-0.8g。

珍珠岩的用量每1000ml加入1-4g。

ZTC1+1天然澄清剂的用量每1000ml加入澄清剂A0.27-2g，澄清剂B0.5-4g

其中，最优选的为壳聚糖。

为了改善澄明度，满足消费者的要求，提高产品的销路，该辅料的运用是经过科学筛选得到的，证明其具有最优良的特性。其筛选过程如下：

（1）辅料的选择

【制法】以上七味，生姜压榨取汁，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，备用；鱼腥草加水蒸馏，收集蒸馏液150ml，备用；生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约420ml，放冷，加乙醇使含醇量达65%，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入适量的水，再加入适量的辅料，过滤再加鲜竹沥及蔗糖，加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷，加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水至1000ml，混匀，即得。

辅料的种类和加入量按表1方式，加入辅料后，加热煮沸20分钟，趁热滤过，滤液放冷，加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g，搅匀，加水至1000ml，混匀，即得，结果见表1、表2。

表1辅料筛选

表2筛选结果

由以上实验结果可知，以上辅料没有达到预期的效果，不能解决澄明度的问题，需要继续进行研究，工艺同上，试验结果见表3、表4。

表3辅料筛选