[发明专利]氯替泼诺纳米胶束滴眼液

权利要求书

1.一种氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于包括如下质量含量的组分：氯替泼诺或其盐0.01%-5%，两亲性嵌段聚合物载体0.1%-50%，非离子型表面活性剂0-50%，其他眼用制剂附加剂0.01-20%，其余为注射用水。

2.根据权利要求1所述的氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于所述氯替泼诺盐为氯替泼诺的硫酸盐、盐酸盐、乳酸盐、硝酸盐、酒石酸酸盐或枸橼酸盐；氯替泼诺或其盐的质量含量为0.1%-1%。

3.根据权利要求1所述的氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于所述两亲性嵌段聚合物载体为两种聚合物组成的嵌段聚合物，其亲水区材料主要是聚乙二醇、聚氧乙烯或聚维酮，其疏水区的材料主要是聚氧丙烯、聚苯乙烯、聚己内酯、聚氨基酸、聚乳酸、精胺或短链磷脂；所述两亲性嵌段聚合物载体的质量含量为0.1%-40%。

4.根据权利要求3所述的氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于所述两亲性嵌段聚合物载体选自聚氧乙烯-聚天冬氨酸共聚物、聚氧乙烯-聚羟氨酸共聚物、聚乙二醇-聚天冬氨酸共聚物、聚乙二醇-聚β-苄基-L-天冬氨酸共聚物、聚乙二醇-聚乳酸、聚乙二醇-聚苯甲天冬氨酸共聚物、聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺聚合物或其衍生物的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于所述非离子型表面活性剂选自吐温80、泊洛沙姆188、去氧胆酸钠的一种或几种；所述非离子型表面活性剂的质量含量为0.01%-10%。

6.根据权利要求1所述的氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于所述其他眼用制剂附加剂包括渗透压调节剂、PH调节剂、抗氧剂、防腐剂、助悬剂中的一种或几种。

7.根据权利要求6所述的氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于所述渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖、甘露醇、甘油、木糖醇、山梨醇、硼酸、硼砂或其溶液中的一种或几种；所述抗氧剂为丁羟基苗香醚、丁羟基甲苯、没食子酸丙醋、叔丁基对苯二酚、维生素E、维生素C、维生素C棕榈酸酯、各种亚硫酸盐、焦亚硫酸盐、硫代硫酸盐中的一种或几种。

8.根据权利要求6所述的氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于所述助悬剂为环糊精及其衍生物、纤维素及其衍生物、卡波普、聚乙烯醇、聚维酮、右旋糖酐、聚乙二醇中的一种或几种；所述防腐剂选自苯扎氯铵、三氯叔丁醇、依地酸钠、羟苯酯类化合物、苯氧乙醇中的一种或几种；所述pH调节剂为磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液或硼酸盐缓冲液。

9.根据权利要求1、7或8所述的氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于所述两亲性嵌段聚合物载体选自聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺或聚乙二醇-聚乳酸；所述渗透压调节剂选自氯化钠或甘油；所述助悬剂选自卡波普或聚维酮；所述防腐剂选自苯扎氯铵或依地酸钠。

10.根据权利要求1所述的氯替泼诺纳米胶束滴眼液，其特征在于该氯替泼诺纳米胶束滴眼液采用组装溶剂蒸发法、透析法、乳化-溶剂挥发法或化学结合法制备而成。