[发明专利]一种米拉贝隆缓释片及其制备方法在审
| 申请号： | 201310601098.1 | 申请日： | 2013-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN103655503A | 公开（公告）日： | 2014-03-26 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 北京润德康医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/426;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/14;A61P13/10;A61P13/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070 北京市丰*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 米拉贝隆缓释片 及其 制备 方法 | ||
1.一种米拉贝隆缓释片，其特征在于：其原料按重量组成百分比计如下：
2.根据权利要求1所述的米拉贝隆缓释片，其特征在于：所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素、聚氧乙烯、羧甲基纤维素钠、卡波姆、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、山榆酸甘油酯、硬脂酸、聚乙烯醇或甲壳素的一种、二种或二种以上的组合物；所述抗氧化剂为二丁基羟基甲苯（2,6-二(叔丁基)-4-甲基苯酚）、丁基羟基茴香醚（2–叔丁基–4–甲氧基苯酚）、无水亚硫酸钠或焦亚硫酸钠的一种、二种或二种以上的组合物。
3.根据权利要求1所述的米拉贝隆缓释片，其特征在于：所述润滑剂为微粉硅胶、硬脂酸镁或滑石粉的一种、二种或二种以上的组合物；所述填充剂为微晶纤维素、聚乙二醇、一水乳糖或预胶化淀粉的一种、二种或二种以上的组合物；所述粘合剂为乙醇、聚羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮的一种、二种或二种以上组合物。
4.一种如权利要求1-3中所述的任一米拉贝隆缓释片的制备方法，其特征在于：按顺序包括以下制备步骤：
(1)将米拉贝隆、骨架材料、抗氧化剂、填充剂、粘合剂粉碎后混合均匀，压块，粉碎，制粒；
(2)将所得颗粒整粒后，加入润滑剂，混匀，压片即得所述米拉贝隆缓释片。
5.一种如权利要求1-6中所述的任一米拉贝隆缓释片的制备方法，其特征在于：按顺序包括以下制备步骤：
(1)将米拉贝隆、骨架材料、抗氧化剂、填充剂粉碎后混合均匀；
(2)加入粘合剂制软材，制粒，干燥；
(3)将干燥后的颗粒整粒后，加入润滑剂，混匀，压片即得所述米拉贝隆缓释片。
6.根据权利要求4-5所述的制备方法，其特征在于：所述制备步骤(1)进一步包括：将各原辅料粉碎，过60-80目筛，备用；将米拉贝隆、骨架材料分别按等量递加法混合，至混匀为止。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述制备步骤(2)进一步包括：将所得颗粒过20～40目筛整粒后，加入润滑剂，混匀，压片即得所述米拉贝隆缓释片。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述制备步骤(2)进一步包括：加入粘合剂制软材，过20-40目筛制粒，在40-80℃条件下干燥30-90分钟。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述制备步骤(3)进一步包括：干燥后颗粒过20～40目筛整粒后，加入润滑剂，混匀，压片即得所述米拉贝隆缓释片。
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