[发明专利]一种光学活性右旋酮洛芬的制剂

权利要求书

1.一种光学活性右旋酮洛芬的制剂，其特征是以光学活性右旋酮洛芬为主药，加不同的辅料，分别制成注射剂、口服液体制剂、小粒制剂、肠溶硬胶囊剂、软胶囊剂、口服缓释制剂、外用制剂和栓剂等多种剂型。

2.按权利要求1所述的那种右旋酮洛芬制剂，其特征是制备注射剂时取右旋酮洛芬0-01～50％，氯化钠0.45～2.7％，苯甲醇1～3％，碱(如碳酸钠)、弱碱或弱碱盐组成的缓冲液0.01～10％，注射用水10～99％。

3.按权利要求1所述的那种右旋酮洛芬制剂，其特征是制备口服液体制剂时取右旋酮洛芬0.1～50％，2～20碳的二元、三元或多元酸(如柠檬酸等)0～50％，蔗糖、乳糖或其他动植物提炼糖0～50％，甜菊总甙、糖精或其他天然或人工合成增甜剂0～10％，苯甲酸钠或尼泊金酯类防腐剂0～0.5％，八角茴香油或其他天然或人工合成芳香剂0～10％，羧甲基纤维素钠或其他纤维素衍生物或聚羧乙烯或其他高分子聚合物0～30％，精制滑石粉0—5％，乙醇0～50％，纯水10～99％。

4.按权利要求1所述的那种右旋酮洛芬制剂，其特征是制备小粒制剂时，取右旋酮洛芬0.1～50％，淀粉或改性淀粉5～90％，微晶纤维素或粉状纤维素0～50％，乳糖0～80％，硫酸钙0～40％，磷酸氢钙0～20％，纤维素衍生物(如羟丙基甲基纤维素或低取代羟丙基纤维素)0～20％，硬脂酸或其金属盐(如硬脂酸镁)0.3～1％，滑石粉0～6％，微粉硅胶0～3％，纯水0～10％。

5.按权利要求1和4所述的那种右旋酮洛芬制剂，其特征是将药物制成颗粒、小丸、微丸和微囊等小粒制剂填充入硬胶囊、塑料袋或其他单剂容器内。

6.按权利要求1和4所述的那种右旋酮洛芬制剂，其特征是将右旋酮洛芬小粒制剂直接填充或以0.01～20％二醋酸纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、肠溶丙烯酸树脂或其他肠溶包衣液包衣后填充入肠溶胶囊内，或填充人普通胶囊后以0.01～20％肠溶包衣液包衣。

7.按权利要求1所述的那种右旋酮洛芬制剂，其特征是制备软胶囊时取右旋酮洛芬0.1～50％，甘露醇0～30％，聚乙二醇1～60％，甘油0.1～30％，聚乙烯吡咯烷酮0～20％，山梨醇0～30％，表面活性剂(如脱水山梨醇酯类)0～5％，微粉硅胶0—3％，纯水0～50％，乙醇0～50％，色素0～5％o以0.01～20％邻苯二甲酸醋纤维素、肠溶丙烯酸树酯或其他肠溶包衣液包衣后可制成肠溶软胶囊剂。

8.按权利要求1所述的那种右旋酮洛芬制剂，其特征是制备口服缓释制剂时，速释部分取右旋酮洛芬0.1～30％，乳糖0～60％，淀粉或改性淀粉5～40％，微晶纤维素或粉状纤维素0～50％，纤维素衍生物(如羟丙基甲基纤维素或低取代羟丙基纤维素)0～20％，羧甲基淀粉钠0～30％，聚乙烯吡咯烷酮或交联聚乙烯吡咯烷酮0～20％，硬脂酸镁0.3～1％，滑石粉0—6％，乙醇0～10％，纯水1～10％；缓释部分取右旋酮洛芬0.1～30％，糊精0～20％，淀粉或改性淀粉0～50％，阿拉伯胶或其他天然胶0～20％，纤维素衍生物(如羟丙基甲基纤维素或邻苯二甲酸醋酸纤维素)0～60％，丙烯酸树脂0～50％，蔗糖粉0～20％，微晶纤维素或粉状纤维素0～50％，虫胶或其他天然胶0～20％，硬脂酸或其金属盐0～3％，滑石粉0～6％，纯水1～10％，乙醇0～10％。将速释与缓释颗粒按1∶99～99∶1的比例混合，过8～30目筛1—5次，加入硬脂酸镁混匀，压成片剂或填充人胶囊，再以0.01～20％邻苯二甲酸醋酸纤维素、肠溶丙烯酸树脂或其他肠溶包衣液泡。

9.按权利要求1所述的那种右旋酮洛芬制剂，其特征是制备外用制剂软膏剂或乳膏剂时取酰托普利0.1～30％，单硬脂酸甘油脂1～30％，硬脂酸1～40％，凡士林1～30％，月桂醇硫酸酯钠0.1～10％，甘油1～20％，纯水0～30％。制备透皮贴剂时取右旋酮洛芬0.1～30％，橡胶或丙烯酸树脂1～50％，松香0～50％，凡士林0_20％，羊毛脂0～30％，液体石蜡0～20％，乙醇或其他有机溶剂0～20％。

10.按权利要求1所述的那种右旋酮洛芬制剂，其特征是制备栓剂时取右旋酮洛芬0.1～30％，液状石蜡1～40％，半合成脂肪酸酯或其他脂溶性基质0～30％，聚乙二醇或其他水溶性基质0～30％，可可豆油0～30％，表面活性(如吐温80)0.01～5％。