[发明专利]用于预防和/或治疗肺炎的药物组合物、其制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体地涉及预防和/或治疗肺炎的药物组合物、其制备方法及用途。

背景技术

肺炎是指感染细菌，病毒或病原微生物后，发生在终末气道、肺泡腔及肺间质在内的肺实质炎症。肺炎仍是全球最主要的死因和首位传染病死因，也是全球5岁以下儿童首位独立死因，每年死亡人数约在200万作用。在我国，肺炎是成人和儿童的主要死因之一，在城市居第四位，在农村居首位，每年约有12.5万人死于肺炎相关疾病。

肺炎的常见症状为咳嗽、咳痰，或原有呼吸道症状加重，并出现脓性痰或血性痰，伴或不伴胸痛。病变范围大者可有呼吸困难，呼吸窘迫，多数有发热。

肺炎感染若不及时控制，会引起多种并发症，其中直接并发症是肺脓疡形成。感染所造成的菌血症，感染向临近及远隔器官播散，全身炎症反应综合征，脓毒症性休克（sepsis shock）等，个别病例甚至会出现多器官功能衰竭综合征，导致死亡。其他严重并发症包括肺栓塞、房颤及心肌梗死等，使生命质量下降，并带来经济上的负担及对家人的生活发生负面影响。

抗感染治疗是肺炎治疗的最主要环节。

青壮年及无基础疾病的社区获得性肺炎患者，常用青霉素类、第一代头孢菌素等，对耐药肺炎链球菌可使用对呼吸系统感染有特效的氟喹诺酮类。老年人、有基础疾病或需要住院的社区获得性肺炎，常用氟喹诺酮类、第二、三代头孢菌素、β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂，可联合大环内酯类。医院获得性肺炎常用第二、三代头孢菌素、β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂、氟喹诺酮类等。

1、氟喹诺酮类

氟喹诺酮类是治疗院内及社区感染最主要的抗菌药物。

临床上常用的氟喹诺酮类包括莫西沙星、吉米沙星及左氧氟沙星等。研究结果证明氟喹诺酮类对社区获得性呼吸道感染最常见的病原体（肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎支原体等）具有高抗菌活性，可控制肺部炎症，减轻肺炎症状。

但氟喹诺酮类具有不良反应，其不良反应包括致畸、影响身高发育、恶心、呕吐等胃肠道反应及头晕、头痛、诱发癫痫等中枢神经系统症状等。

2、β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂

主要针对需氧G-杆菌和铜绿假单胞菌。青霉素类：常用药物为氨苄西林、阿莫西林等。头孢菌素类：常用药物为头孢呋辛、头孢他啶等。碳青霉烯类：常用药物为亚胺培南、美罗培南等。此类药物会引起过敏反应，严重者可能致死。另外使用剂量较大时可发生癫痫等神经系统反应。

3、大环内酯类

具有一定的抗炎症和免疫调节作用，适用于间质性肺炎急性加重期合并感染的治疗。常用药物为：阿奇霉素、克拉霉素等。本品不能长期服用，且有胃肠道反应、肝损害、过敏反应等多种不良反应。

4、糖肽类

本品可通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用，临床上多用于耐药G+菌所致的严重感染。但本品具有肾毒性及耳毒性。

综上所述，目前使用的这些西医药物和疗法都或多或少的存在一些缺陷，例如疗效低、副作用大、价格昂贵、易引起药物中毒等。而且病原微生物的确诊存在一定难度，细菌耐药问题严重，病毒变异缺乏有效抗病毒药物，感染所致全身炎症反应综合征的治疗也成为日益严峻的问题。

现代研究表明，肺炎导致的机体损伤不是由病原体直接感染所致，免疫细胞及炎症因子在其中发挥了重要的作用。既往研究主要针对病原体，但病原体、患者和药物相互作用才能起到很好疗效；中医药可控制机体过度的炎症反应，纠正失衡的细胞因子网络，在病原体清除和减轻组织损伤之间寻求适当的平衡，从而起到治疗作用。研究发现中医药治疗感染性疾病具有一定特点和优势：如辨证论治无需确定病原体可早期治疗、重视发挥人的作用具有抑菌和调控免疫应答双重作用、与抗感染药物合用可起到减毒增效作用、可以对感染伴发炎症反应的进行调整和对感染后微炎症状态及组织修复的调理等等。

发明内容

本发明以中医的辨证论治为基础，发现了一种可用于预防和/或治疗肺炎的中药组合物，药物组合物和汤药。基于上述发现，完成了本发明。本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，以及所述药物组合物在制备预防和/或治疗肺炎的药物中的用途。

本发明的解决方案是基于祖国医学对肺炎及其合并症发病机理的认识和治疗原则，结合肺炎发作时存在的痰热内阻，肺气瘀滞，肺脾两虚等情况，以扶正解毒、清热化瘀、调畅气机立法。

本发明的第一方面提供一种用于预防和/或治疗肺炎的中药组合物，其包含或由以下组成：党参、黄芩、鱼腥草、赤芍、虎杖、紫菀、冬瓜子、白芨和甘草。